Invivyd, Inc. ha anunciado que PEMGARDA? (pemivibart), antes VYD222, un anticuerpo monoclonal (mAb) de semivida prolongada, ha recibido la autorización de uso de urgencia (EUA) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) para la profilaxis previa a la exposición (prevención) de la COVID-19 en adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad y con un peso mínimo de 40 kg) que presenten un compromiso inmunitario de moderado a grave debido a determinadas afecciones médicas o a la recepción de determinados medicamentos o tratamientos inmunosupresores y que tengan pocas probabilidades de generar una respuesta inmunitaria adecuada a la vacunación contra la COVID-19. Los receptores no deben estar actualmente infectados ni haber tenido una exposición reciente conocida a un individuo infectado por el SRAS-CoV-2. Múltiples afecciones médicas o tratamientos pueden dar lugar a un compromiso inmunitario de moderado a grave y a una respuesta inmunitaria alterada a la vacunación contra la COVID-19, incluyendo, por ejemplo, neoplasias hematológicas (cánceres de la sangre) o tratamiento con terapia inmunosupresora después de un trasplante de órgano sólido o de células madre.1 Los estudios observacionales han demostrado que las personas con disfunción inmunitaria tienen un mayor riesgo de hospitalización y muerte relacionadas con la COVID-19, a pesar de la vacunación, que la población general.

PEMGARDA es el primer mAb autorizado de Invivyd y el primer mAb en recibir la EUA basado en un diseño de ensayo de inmunobridación rápida que se espera sea repetible para ayudar a abordar la necesidad de mitigar la evolución viral en curso. Se desarrolló utilizando INVYMAB?, el enfoque de plataforma de la empresa que combina la vigilancia vírica y el modelado predictivo con la ingeniería avanzada de anticuerpos. INVYMAB está diseñado para permitir la generación rápida y en serie de mAbs duraderos dirigidos a epítopos conservados que podrían desplegarse para seguir el ritmo de la evolución vírica del SARS-CoV-2 u otras amenazas víricas.

Con su compromiso con la innovación en serie, Invivyd pretende garantizar que las poblaciones vulnerables, como las personas inmunodeprimidas, tengan un acceso continuo a terapias innovadoras con anticuerpos.