Invivyd, Inc. ha anunciado datos exploratorios provisionales de los acontecimientos clínicos de la COVID-19 para VYD222, un anticuerpo monoclonal (mAb) en fase de investigación que se está desarrollando para la profilaxis previa a la exposición a la COVID-19. Los datos anunciados del ensayo clínico de fase 3 CANOPY en curso reflejan y amplían la señal potencial inicial de protección clínica frente a la COVID-19 sintomática compartida en diciembre de 2023, y pueden ser útiles para actualizar trabajos publicados anteriormente que analizaban las relaciones entre los títulos séricos de anticuerpos neutralizantes del virus (sVNA) y la protección en pacientes que no habían estado expuestos previamente a la vacuna ni a la infección natural. El ensayo clínico de fase 3 CANOPY en curso está diseñado para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de VYD222 y para evaluar el inmunobridamiento de VYD222 con ciertos datos históricos del ensayo clínico de fase 2/3 previo de la compañía con adintrevimab (ADG20) para la prevención de la COVID-19 sintomática (EVADE).

La recopilación de eventos de COVID-19 sintomática en el ensayo clínico CANOPY es un criterio de valoración exploratorio secundario diseñado para permitir a Invivyd abarcar únicamente más trabajo de descubrimiento y desarrollo. El ensayo clínico CANOPY inscribió a participantes en dos cohortes. La cohorte A es un ensayo abierto de un solo brazo en adultos con un compromiso inmunitario de moderado a grave que incluye afecciones médicas subyacentes complejas (n=306).

La cohorte B es una cohorte aleatorizada y controlada con placebo en la que se inscribieron adultos sin compromiso inmunitario de moderado a grave que corren el riesgo de contraer el SARS-CoV-2 debido a interacciones cara a cara no enmascaradas regulares en entornos interiores. Todos los participantes de la cohorte A de CANOPY recibieron VYD222 administrado mediante infusión intravenosa (IV). Los participantes de la cohorte B fueron aleatorizados 2:1 para recibir VYD222 o placebo administrado mediante infusión IV.