Invivyd Inc. ha anunciado la publicación de una investigación en la revista Science Translational Medicine, revisada por expertos, en la que se describe un modelo para evaluar los correlatos biomarcadores de la protección de los anticuerpos monoclonales (mAb) contra la COVID-19 sintomática. La investigación concluyó que los anticuerpos neutralizantes son el mecanismo que proporciona protección contra la enfermedad sintomática e identificó los títulos séricos de anticuerpos neutralizantes como correlato de la protección. Estos hallazgos tienen potencial para apoyar el desarrollo acelerado y los marcos reguladores innovadores de los mAbs para la prevención de la COVID-19.

La publicación proporciona detalles de un modelo que incorpora datos farmacocinéticos y clínicos del adintrevimab y datos publicados anteriormente de otros mAbs y vacunas. El modelo sugiere que podría lograrse una protección clínicamente significativa frente a la enfermedad sintomática con títulos de anticuerpos monoclonales tan bajos como 1:30 (intervalo de confianza del 90%, 1:24-1:40). Al igual que los estudios sobre vacunas, la modelización de los datos de mAb sugiere que la protección aumenta con el incremento de los títulos de neutralización, sin que exista un umbral absoluto de protección.

Respaldada por la investigación incluida en el manuscrito de Science Translational Medicine, la empresa sigue planeando el avance del VYD222 hacia la clínica en el primer trimestre de este año. El VYD222 se creó a partir del adintrevimab, el mAb en investigación de Invivyd que cuenta con un sólido paquete de datos de seguridad y ha demostrado resultados clínicamente significativos en ensayos clínicos globales de fase 3 tanto para la prevención como para el tratamiento de la COVID-19. El paquete de datos clínicos del adintrevimab tiene potencial para respaldar el desarrollo acelerado del VYD222.

Una vez alineado con las autoridades reguladoras, está previsto que los estudios pivotales sigan rápidamente a la fase 1.