Ipsen anuncia que el CHMP de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado, tras su revisión de los datos del ensayo MOVE, que no se conceda la autorización de comercialización para el palovaroteno en investigación en fibrodisplasia osificante progresiva. La fibrodisplasia osificante progresiva (FOP) es una enfermedad ultra-rara caracterizada por una formación ósea anormal progresiva y permanente.
A la larga, esta enfermedad acorta la esperanza de vida media a 56 años. Señalando que actualmente sólo existen tratamientos sintomáticos para la FOP en la UE, Ipsen pedirá que se reexamine el dictamen del CHMP, basándose en los datos científicos del programa de ensayos clínicos con palovaroteno existente. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.
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Ipsen está especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos especializados. Las ventas netas por área terapéutica se desglosan como sigue - oncología (75,2%); - neurociencia (21,1%); - enfermedades raras (3,7%). A finales de 2023, el grupo contaba con 4 centros de investigación y desarrollo situados en Francia, Reino Unido, Estados Unidos y China, y 4 plantas de fabricación en todo el mundo. Las ventas netas se distribuyen geográficamente de la siguiente manera: Europa (40,2%), Norteamérica (33,3%) y otros (26,5%).