El consejo de administración de Jacobio Pharmaceuticals Group Co., Ltd. anunció que, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado la solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación de su fármaco de desarrollo propio JAB-30300 (activador del P53 Y220C). Jacobio tiene previsto iniciar un ensayo clínico de fase I/IIa en tumores sólidos avanzados en EE.UU., para evaluar la seguridad y eficacia de JAB-30300. Jacobio también tiene previsto presentar una solicitud IND al Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, y llevará a cabo estudios clínicos tanto en China como en EE.UU. de forma simultánea una vez que reciba la aprobación IND.

El P53 es el gen que se altera con mayor frecuencia en los cánceres humanos, con mutaciones presentes en aproximadamente el 50% de los pacientes con tumores invasivos. JAB-30300 es una pequeña molécula activadora biodisponible por vía oral para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos que albergan la mutación P53 Y220C. El JAB-30300 ha mostrado en estudios una afinidad de unión muy alta por las proteínas mutantes P53 Y220C.

Se logró la regresión tumoral en múltiples modelos de cáncer que abarcaban varios tipos de tumores, como el cáncer gástrico, el cáncer de ovario, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón. Se encontró un efecto sinérgico cuando el JAB-30300 se combinó con quimioterapia o con inhibidores de proteínas oncogénicas, lo que indica un amplio potencial combinatorio del JAB-30300. Sólo existe un programa activador del P53 Y220C en fase clínica I a nivel mundial.

Se espera que el JAB-30300 sea uno de los primeros activadores del P53 Y220C en ser aprobado.