Jenscare Scientific Co., Ltd. ha anunciado que, recientemente, la solicitud de registro de Ken-Valve, el sistema de válvula aórtica protésica transcatéter desarrollado de forma independiente por la empresa, ha entrado con éxito en el proceso de aprobación prioritaria (el " Proceso de aprobación prioritaria") de la Administración Nacional de Productos Médicos (" NMPA") para productos sanitarios. Para los proyectos que entren en el Proceso de Aprobación Prioritaria, la NMPA acelerará los procedimientos de evaluación y aprobación en todos los aspectos para acortar el tiempo de lanzamiento de los productos y garantizar que los logros y productos correspondientes puedan aplicarse pronto al uso clínico. Hasta ahora, sólo ocho productos han sido aprobados por la NMPA para su aprobación prioritaria en 2023.

Mientras tanto, Ken-Valve es el primer producto en el campo de las válvulas cardiacas seleccionado para entrar en el proceso de aprobación prioritaria desde que la NMPA abrió el canal de aprobación prioritaria. El sistema de válvula aórtica protésica transcatéter Ken-Valve fue desarrollado de forma independiente por la empresa, y las indicaciones pueden cubrir a pacientes tanto con insuficiencia de cierre de la válvula aórtica como con estenosis combinada de la válvula aórtica. Ken-Valve ofrece opciones de tratamiento y soluciones para la necesidad insatisfecha de regurgitación aórtica en un mercado con una gran reserva de pacientes que necesitan un rescate, así como pacientes incrementales con una prevalencia cada vez mayor.

Sus múltiples aspectos destacados de diseño avanzado tienen la ventaja de reducir significativamente el riesgo de acontecimientos adversos graves y aumentar el éxito del procedimiento. Se ha presentado y aceptado el registro de Ken-Valve, que es el segundo producto básico de la empresa presentado para su registro tras Lux-Valve, el sistema de sustitución de la válvula tricúspide por catéter desarrollado de forma independiente por la empresa. Su inclusión en el Proceso de Aprobación Prioritaria aumentará significativamente la velocidad de obtención del registro y la aprobación y acelerará la comercialización del producto.