JW Therapeutics presentó los últimos datos de tres estudios clínicos sobre Carteyva® (inyección de relmacabtagene autoleucel, en adelante abreviado como relma-cel) en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022, incluyendo un resultado de seguimiento de dos años del estudio RELIANCE, un ensayo multicéntrico de fase 2 de Carteyva® en pacientes chinos con linfoma de células B grandes recidivante/refractario, la seguridad y eficacia preliminares de Carteyva® como terapia de segunda línea para pacientes chinos con linfoma de células B grandes (LBCL) refractario primario de un estudio de fase I abierto, multicéntrico y de un solo brazo, y una actualización de la supervivencia a dos años de un estudio de fase I de Carteyva® en linfoma no Hodgkin de células B recidivante y refractario. Resultado del seguimiento a dos años del estudio RELIANCE, un ensayo multicéntrico de fase 2 de autoleucel de relmacabageno en pacientes chinos con linfoma de células B grandes en recaída/refractario (número de resumen: 7529): El estudio RELIANCE fue el primer estudio pivotal CD19 CAR-T que recibió la aprobación IND por parte del NMPA. Un total de 59 pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) en recaída/refractario (r/r) recibieron una infusión única de relma-cel y completaron un seguimiento de 2 años.

Los resultados incluyen: Relma-cel demostró una respuesta sostenida y un beneficio de supervivencia a largo plazo. Entre los 58 pacientes evaluables desde el punto de vista de la eficacia, la mejor tasa de respuesta global (ORR) y la tasa de respuesta completa (CRR) fueron del 77,6% y el 53,5%, respectivamente. La tasa de supervivencia global (SG) a dos años fue del 69,0%.

Relma-cel mostró un perfil de seguridad manejable con una tasa relativamente baja de síndrome de liberación de citoquinas (SRC) y neurotoxicidad (NT). La incidencia de SRC de cualquier grado y de grado=3 fue del 47,5% y del 5,1%, respectivamente. La incidencia de NT de cualquier grado y de Grado=3 fue del 20,3%, 3,4%, respectivamente.

Los acontecimientos adversos (EA) de Grado=3 más frecuentes fueron la neutropenia y la leucopenia. Los datos de seguimiento a 2 años del estudio RELIANCE mostraron que relma-cel proporcionó una respuesta sostenida y una supervivencia a largo plazo con un perfil de seguridad manejable y una incidencia relativamente baja de toxicidad relacionada con el CAR-T. Seguridad y eficacia preliminares de relmacabtagene autoleucel (relma-cel) como terapia de segunda línea para pacientes chinos con linfoma de células B grandes (LBCL) refractario primario: Resultados de un estudio de fase I abierto, multicéntrico y de un solo brazo (número de resumen: e19509): Se trata de un estudio abierto, de un solo brazo, multicéntrico y de fase I, cuyo objetivo es evaluar la seguridad y la eficacia de relma-cel en pacientes con enfermedad primaria refractaria tras el tratamiento estándar de primera línea (R-CHOP).

Un total de 12 pacientes recibieron la infusión de relma-cel y completaron 9 meses de seguimiento. Los datos mostraron que relma-cel era tolerable. No se observó ninguna RSC o NT de grado =3.

6 pacientes tuvieron RSC de grado =2 y 2 pacientes experimentaron TN (grado 1). El acontecimiento adverso emergente del tratamiento (EAT) de Grado=3 más común relacionado con el tratamiento fue la citopenia. La mejor ORR y CRR fueron del 75,0% y el 33,3%, la ORR y CRR a los 3 meses fueron del 41,7% y el 33,3%, respectivamente.

No se alcanzó la mediana de la duración de la respuesta (DOR) ni de la SG. Relma-cel (JWCAR029) en el linfoma no Hodgkin de células B recidivante y refractario: Una actualización de la supervivencia a los dos años de un estudio de fase I (número de resumen: e19555): Se trató de un estudio de fase I abierto y con escalado de dosis de relma-cel para el linfoma no Hodgkin de células B recidivante/refractario (LNHB r/r). Un total de 22 pacientes con LNH-B r/r recibieron una dosis única de relma-cel y completaron un seguimiento de 2 años.

Basándose en el conjunto de análisis de eficacia compuesto por 20 pacientes, la mejor ORR y CRR fueron del 85,00% y el 70,00%, respectivamente. Las tasas de supervivencia sin progresión (SLP) a 1 y 2 años fueron ambas del 55,0%, y las tasas de SG fueron ambas del 68,6%. No se alcanzó la mediana de la SLP ni la de la SG.

No se encontraron RSC o NT de grado 3 o superior.