JW (Caimán) Therapeutics Co. Ltd. anunció el inicio del estudio clínico de JWATM214 en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado y la primera infusión a un paciente. El cáncer hepático primario es un tumor maligno frecuente del aparato digestivo en todo el mundo, de alta malignidad y mal pronóstico.

Como tipo patológico más común, el CHC representa entre el 85% y el 90% del cáncer hepático primario. China tiene la mayor tasa de incidencia y mortalidad por cáncer hepático primario del mundo, con 466.000 nuevos casos y 422.000 muertes al año. La mediana de supervivencia libre de progresión de los pacientes tras el tratamiento actual de primera y segunda línea es de aproximadamente 6 meses, lo que supone un beneficio limitado para los pacientes.

Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar un tratamiento eficaz para los pacientes con CHC avanzado recurrente y metastásico. Este primer estudio en humanos de JWATM214 tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad, determinar la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) y evaluar el perfil farmacocinético y la eficacia preliminar de JWATM214 en pacientes adultos con CHC avanzado que expresan glypican-3 (GPC-3). Al estar sobreexpresado en muchos tumores malignos, incluido el CHC, el GPC-3 se ha convertido en una diana para el diagnóstico y el tratamiento del CHC.

Se ha demostrado y comunicado de forma preliminar la viabilidad de la inmunoterapia con células T dirigida a GPC-3 para el tratamiento de pacientes con CHC. El JWATM214 es un fármaco candidato a la inmunoterapia autóloga con células T dirigido a la GPC-3, desarrollado de forma independiente por JW Therapeutics basándose en la plataforma ARTEMIS® de Eureka y en la tecnología antiagotamiento de células T de Lyell. Combina la alta afinidad y especificidad del anticuerpo monoclonal GPC-3, y la regulación añadida de la proteína cJun basada en JWATM204 para retrasar el agotamiento de las células T, con el fin de lograr una actividad antitumoral más duradera y superior, proporcionando potencialmente un tratamiento novedoso para los pacientes con CHC avanzado que expresan GPC-3.

JW Therapeutics llegó a acuerdos con Eureka y Lyell en 2020, y obtuvo la licencia de los derechos de la tecnología ARTEMIS® de Eureka y la tecnología antiagotamiento de células T de Lyell para desarrollar, fabricar y comercializar productos en China (incluidos China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán) y los países miembros de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático.