JW (Caimán) Therapeutics Co. Ltd. anunció el inicio del estudio clínico de Carteyva® (relmacabtagene autoleucel inyectable) para el tratamiento de primera línea en pacientes con linfoma de células B grandes de alto riesgo y la primera infusión a un paciente. El linfoma de células B grandes de alto riesgo incluye el linfoma de células B grandes con puntuación del Índice Pronóstico Internacional ("IPI") =3, y el linfoma de células B de alto grado ("LBGH") con MYC y translocaciones de BCL2 y/o BCL6 (linfomas de doble/triple impacto o "DHL/THL").

Los pacientes con linfoma de células B grandes de alto riesgo (IPI>=3) presentan una baja respuesta a la quimioterapia estándar de primera línea, con una tasa de respuesta completa ("CRR") del 47,3%, una tasa de supervivencia global (SG) a 3 años del 58,9% y una tasa de supervivencia sin progresión (SLP) del 40,7%. Los pacientes HGBL con translocaciones MYC y BCL6 (DHL/THL) tienden a presentar indicadores de mal pronóstico (por ejemplo, afectación de la médula ósea, afectación del sistema nervioso central (SNC) y deshidrogenasa láctica elevada) y ninguna terapia estándar de primera línea recomendada, con una escasa eficacia (CRR 59,6%) a la quimioterapia estándar tradicional de primera línea R-CHOP. La CRR de estos pacientes sigue siendo < 60% cuando se tratan con la terapia DA-EPOCH-R y no existe un beneficio de supervivencia significativo con el régimen de inducción más agresivo en comparación con el R-CHOP estándar.

Por lo tanto, existen importantes necesidades clínicas no cubiertas en el tratamiento de primera línea de los pacientes de alto riesgo con inmunoterapia de células B grandes, y se necesitan urgentemente nuevas opciones de tratamiento. En su estudio clínico pivotal (estudio RELIANCE), Carteyva®? ha demostrado perfiles de seguridad manejables y una alta eficacia en pacientes con linfoma de células B grandes en recaída/refractario que han recibido al menos dos líneas de terapias.

Los alentadores resultados han inspirado la terapia CAR-T destinada a líneas anteriores de terapias en el linfoma de células B grandes de alto riesgo. El estudio es un ensayo abierto, de un solo brazo, multicéntrico e iniciado por el investigador (IIT) en China, cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de Carteyva®? como terapia de primera línea en sujetos adultos con linfoma de células B grandes de alto riesgo.