KORU Medical Systems recibe la autorización reglamentaria para el sistema de infusión FreedomEdge en Japón
02 de julio 2024 a las 13:00
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KORU Medical Systems, Inc. ha anunciado que su sistema FreedomEdge ha recibido la autorización reglamentaria en Japón para la administración de múltiples fármacos, entre ellos la inmunoglobulina subcutánea Hizentra (SCIg) de CSL Behring, Cuvitru SCIg de Takeda Pharmaceutical y la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) Aspaveli de Sobi. El hito normativo marca un avance significativo en la atención al paciente en Japón, proporcionando a los pacientes y a los profesionales sanitarios acceso a opciones de tratamiento de vanguardia para la terapia con inmunoglobulina subcutánea (SCIg) y la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). El sistema FreedomEdge, conocido por su fiabilidad, precisión y diseño de fácil uso para el paciente, ofrece una administración cómoda y eficaz de terapias subcutáneas de gran volumen en casa y en la clínica.
El sistema FreedomEdge está diseñado para satisfacer las diversas necesidades de los pacientes y los profesionales sanitarios, ofreciendo funciones personalizables para experiencias de tratamiento personalizadas. Su diseño compacto y portátil permite una mayor flexibilidad en la administración del tratamiento, lo que permite a los pacientes gestionar su terapia de forma eficaz en diversos entornos.
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KORU Medical Systems, Inc. diseña, fabrica y comercializa dispositivos médicos portátiles y avanzados patentados destinados principalmente al mercado de la administración subcutánea de fármacos. La empresa se centra en soluciones de infusión a domicilio y especializadas. Su actividad se centra principalmente en sus productos de infusión mecánica, los sistemas de infusión FREEDOM, que incluyen el controlador de jeringa FREEDOM60, el controlador de jeringa FreedomEdge, los juegos de agujas subcutáneas de seguridad HIgH-Flo y los tubos de flujo de precisión. Los dispositivos se utilizan para infusiones administradas en casa y en entornos de cuidados alternativos. Sus dispositivos de infusión funcionan juntos como un sistema para administrar terapias que salvan vidas a pacientes con enfermedades crónicas, como las enfermedades por inmunodeficiencia primaria (PIDD) y la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP). El sistema FREEDOM funciona a una presión inferior a la de una bomba eléctrica volumétrica y mantiene un equilibrio entre lo que pueden tolerar los tejidos subcutáneos del paciente y lo que suministra el sistema.
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