Kura Oncology, Inc. informó de la prueba de mecanismo en KURRENT-HN, el ensayo clínico de fase 1/2 de la compañía con tipifarnib en combinación con alpelisib en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) dependiente de HRAS y/o PIK3CA. Los datos preliminares se presentan en el Simposio de Objetivos Moleculares y Terapéutica del Cáncer de la EORTC-NCI-AACR en Barcelona. En un póster titulado, oLos HNSCC que sobreexpresan el HRAS de tipo salvaje son sensibles al tratamiento combinado de tipifarnib y alpelisib,o Kura destaca a un paciente con carcinoma de células escamosas de amígdala en estadio III, que incluye una mutación PIK3CA y sobreexpresión del HRAS, que ha logrado una remisión parcial duradera en el estudio.

La paciente de 35 años que se inscribió en el KURRENT-HN tras fracasar en dos tratamientos anteriores, experimentó una reducción del 81% de las lesiones diana tras un ciclo de tipifarnib y alpelisib y una reducción del 84% tras tres ciclos. A partir del 14 de septiembre de 2022, el paciente continuó en el estudio durante más de 27 semanas. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento en el estudio han sido coherentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada fármaco y son manejables, sin que se hayan notificado toxicidades limitantes de la dosis hasta la fecha.

Aunque el tipifarnib ha mostrado una actividad clínica como agente único en una población altamente seleccionada de HNSCC1 mutante en HRAS, y el alpelisib ha mostrado una actividad clínica como agente único en pacientes con cáncer de mama mutante en PIK3CA y RE positivo/HER2 negativo, no se han observado respuestas objetivas con ninguno de los dos agentes como monoterapia en pacientes con HNSCC mutante en PIK3CA.