Lipella Pharmaceuticals Inc. anuncia que ha dosificado al primer paciente de su estudio clínico en humanos de un novedoso agente de contraste para la RM de vejiga. El agente de contraste de Lipella está compuesto por dos agentes de contraste para IRM y se espera que sea útil para el diagnóstico de la cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical (CI/SVD) y, potencialmente, de otras enfermedades de la vejiga caracterizadas por defectos de la pared vesical. Lipella cree que el agente también puede tener utilidad en la detección de la progresión del tumor de vejiga a cáncer de vejiga con invasión muscular.

El estudio está financiado por una subvención de fase II de 1,35 millones de dólaresSmall Business Innovation Research (SBIR) concedida a Lipella por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK) en 2022. La subvención, de dos años de duración, apoyará el desarrollo clínico de la tecnología de resonancia magnética intravesical mejorada con contraste (ICE-MRI) y se espera que acelere el desarrollo clínico de la ICE-MRI, lo que podría dar lugar a importantes resultados clínicos. El Dr. Michael Chancellor, director médico de Lipella, expresó su entusiasmo por el hito que supone el desarrollo de un novedoso agente de contraste de IRM que puede evaluar y detectar fugas en la vejiga.

El profesor Pradeep Tyagi, un reputado erudito en el campo de la farmacología y la imagen de la vejiga, destacó que el agente puede fenotipar objetivamente la CI/BPS centrada en la vejiga, identificando así a los pacientes que tendrían más probabilidades de beneficiarse de los ensayos clínicos de terapias más novedosas dirigidas a la patología vesical y evitar el retraso en la obtención de la atención médica adecuada. ICE-MRI es una solución/suspensión líquida patentada compuesta por dos agentes de contraste para IRM con propiedades magnéticas únicas que pueden utilizarse para determinar si existen defectos de permeabilidad en la vejiga. Lipella ha completado la validación preclínica del agente y ha iniciado ensayos clínicos en humanos.

El novedoso agente de contraste tiene un bajo coste de venta y un rápido plan de desarrollo de dispositivos de diagnóstico para satisfacer las indicaciones urológicas sin diagnóstico por imagen aprobado en la actualidad.