Mabwell anunció que la solicitud de ensayo clínico de su inyección 9MW3811 de desarrollo propio para la fibrosis pulmonar idiopática ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Como primer anticuerpo monoclonal anti-IL-11 de China aprobado para estudio clínico, el 9MW3811 ha recibido la autorización IND en tres países (AUS, CN y EEUU). El 9MW3811 es un anticuerpo monoclonal humanizado contra la interleucina-11 (IL-11) humana desarrollado de forma independiente por Mabwell.

El 9MW3811 puede bloquear eficazmente la activación de la vía de señalización descendente de la IL-11 e inhibir las funciones fisiopatológicas inducidas por la IL-11, logrando así el efecto terapéutico sobre la fibrosis y el tumor. El estudio preclínico demostró que el 9MW3811 se unía a la IL-11 con alta afinidad, bloqueaba eficazmente la activación de la vía de señalización de la IL-11, regulaba específicamente la interacción de las células tumorales con las células T, los macrófagos y los fibroblastos asociados al tumor y, por tanto, potenciaba la liberación de citocinas inflamatorias en el microambiente tumoral y aumentaba la infiltración de células T. Se ha observado una eficacia antitumoral combinada con anticuerpos anti-PD1 en diversos modelos de tumores sólidos.

En estudios preclínicos de enfermedades fibróticas, el 9MW3811 redujo significativamente el área de fibrosis pulmonar, disminuyó el contenido de colágeno pulmonar y mejoró la función pulmonar en ratones con fibrosis, lo que lo convierte en un prometedor agente terapéutico para la fibrosis pulmonar idiopática y otras enfermedades. El 9MW3811 se encuentra en estudio de escalada de dosis en Australia y se espera que tenga un buen perfil de seguridad según los datos existentes.