Mabwell anunció que la solución inyectable de Denosumab (nombre comercial: MAILISHU, código de proyecto: 9MW0311), desarrollada por su filial al 100% T-mab, ha sido aprobada formalmente para su comercialización por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) (Aprobación nº: S20233111). MAILISHU es el segundo biosimilar de denosumab aprobado en el mundo para la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura. El fármaco puede reducir significativamente el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera en este segmento de pacientes.

El Centro de Marketing de Mabwell ha trazado el plan de lanzamiento de MAILISHU desde el cuarto trimestre de 2022 y optimiza continuamente las estrategias de promoción del producto y los planes de asignación de recursos investigando sobre el campo de tratamiento, la composición de los pacientes, el potencial de mercado y otros aspectos. Se espera acceder a más de 200 hospitales y el objetivo de ventas no será inferior a 300K unidades. Las enfermedades relacionadas con la edad son las áreas prioritarias de Mabwell.

Mabwell cuenta con 17 productos en fase de desarrollo en diferentes etapas de I+D basados en un motor de I+D de primera clase, entre los que se incluyen 13 nuevos fármacos candidatos y 4 biosimilares. La empresa se centra en las áreas terapéuticas de enfermedades autoinmunes, oncología, trastornos metabólicos, enfermedades oftalmológicas y enfermedades infecciosas, etc. De ellos, 2 productos han sido aprobados y comercializados, 1 producto ha sido presentado para su aprobación por el MA, 3 productos están en ensayos pivotales.

La empresa también ha emprendido 1 gran proyecto especial científico y tecnológico nacional para el "Desarrollo de nuevos fármacos significativos", 2 proyectos para Programas Nacionales Clave de I+D, y varios proyectos de innovación científica y tecnológica provinciales y municipales. La fábrica de Mabwell en Taizhou posee una sólida capacidad de fabricación interna que cumple las normas internacionales GMP reguladas por la NMPA, la FDA y la EMA, y ha superado la auditoría QP de la UE. La base de fabricación a gran escala situada en Shanghai está en construcción.