Mabwell anunció que su solicitud de ensayo clínico del ADC dirigido a B7-H3 (código de I+D: 7MW3711) para tumores sólidos malignos avanzados fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El 7MW3711 ha sido desarrollado por la plataforma de conjugados anticuerpo-fármaco de nueva generación IDDC? de Mabwell. El ensayo clínico de 7MW3711 se ha iniciado en China.

El conjugado anticuerpo-fármaco de nueva generación 7MW3711, con derecho de propiedad intelectual, se compone de una innovadora molécula de anticuerpo, un novedoso enlazador y una novedosa carga útil (inhibidor de la topoisomerasa I). Cuando el 7MW3711 penetra en el cuerpo humano, se une específicamente a los antígenos de la superficie de la membrana de las células tumorales, se internaliza y se dirige al lisosoma, libera el fármaco citotóxico e induce la apoptosis de las células tumorales. El 7MW3711 es un fármaco caracterizado por una estructura estable, una composición homogénea y una gran pureza, y es apto para el escalado industrial.

En comparación con fármacos de la misma clase nacionales y extranjeros, el 7MW3711 ha demostrado mejores efectos de destrucción tumoral en múltiples modelos tumorales animales. En el modelo de evaluación de la seguridad en animales, incluidos los monos cynomolgus, el 7MW3711 muestra un buen perfil de seguridad y propiedades farmacocinéticas. Los resultados de las investigaciones anteriores indican que el 7MW3711 tiene características de diferenciación clínica y un futuro prometedor de desarrollo clínico.

El B7-H3 es un miembro de la familia de ligandos B7 y se sobreexpresa en la mayoría de los tipos de cáncer, pero se expresa a un nivel bajo en los tejidos normales. En los tejidos malignos, el B7-H3 inhibe las respuestas inmunitarias específicas al antígeno tumoral, lo que provoca un efecto protumorigénico. Además, el B7-H3 promueve la migración y la invasión, la angiogénesis, la resistencia a la quimioterapia, la transición endotelio-mesénquima y afecta al metabolismo de las células tumorales.

Sobre la plataforma de conjugados anticuerpo-fármaco de nueva generación IDDC. Mabwell ha desarrollado múltiples plataformas tecnológicas de ADC. Está en marcha el estudio clínico de fase III del nuevo ADC dirigido a la Nectina-4 (código I+D: 9MW2821) para el tratamiento del carcinoma urotelial. IDDC?

es una plataforma tecnológica de conjugados sitio-específicos ADC de nueva generación desarrollada de forma independiente por Mabwell. Se compone de múltiples tecnologías de patente central sistematizadas que incluyen el proceso de conjugado sitio-específico DARfinity?, el enlazador de diseño especial IDconnect?, la novedosa carga útil Mtoxin? y la estructura de liberación condicional LysOnly?, que mejora la homogeneidad estructural, la estabilidad cualitativa, la farmacodinámica y la tolerabilidad de los productos ADC. Actualmente, la ventaja de la plataforma IDDC?

ha sido validada en múltiples productos en desarrollo. Mabwell recibió la aprobación IND del ADC dirigido a Trop-2 (código de I+D: 9MW2921) del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de China en julio de 2023, e inició el ensayo clínico para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. Se espera que varios productos ADC se encuentren en fase de desarrollo clínico en 2024.