Mabwell lanzó el primer ensayo clínico en humanos de su fármaco macromolecular regulador de la homeostasis del hierro 9MW3011. El estudio (CTR20230046) es de fase 1, un solo centro, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica e inmunogenicidad del 9MW3011 en participantes adultos sanos. El 9MW3011 es un anticuerpo monoclonal con una diana innovadora.

Se desarrolla de forma independiente en el Centro de Innovación e I+D de Mabwell en San Diego, Estados Unidos, y pertenece a la categoría 1 de productos biológicos terapéuticos. Con su diana expresada principalmente en las superficies de las membranas de las células hepáticas, el 9MW3011 puede aumentar el nivel de hepcidina expresada por los hepatocitos mediante una unión específica, inhibir la absorción y liberación de hierro y reducir el nivel de hierro sérico, regulando así la homeostasis del hierro in vivo. El 9MW3011 ha sido aprobado para su estudio clínico tanto en China como en Estados Unidos.

Las indicaciones propuestas del 9MW3011 incluyen la ß-talasemia y la policitemia vera. En la actualidad, no existen terapias o fármacos maduros y eficaces para las indicaciones pertinentes, por lo que se espera que el 9MW3011 sea calificado como medicamento huérfano en el futuro y se convierta en el primer fármaco macromolecular de su clase en todo el mundo para regular la homeostasis del hierro in vivo.