Mendus AB presentará datos clínicos y preclínicos novedosos sobre el modo de acción de su programa clínico líder vididencel en CICON23 ? la Conferencia Internacional de Inmunoterapia contra el Cáncer en Milán, Italia. Los datos validan aún más el mecanismo de acción propuesto por vididencel y demuestran que las respuestas inmunitarias desencadenadas por la vacuna celular contra el cáncer en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y cáncer de ovario son en gran medida comparables.

Esto subraya el potencial de una amplia aplicabilidad de vididencel en diferentes tipos de cáncer. Los pósteres correspondientes se presentarán en CICON23 el 22 de septiembre, y posteriormente estarán disponibles en el sitio web de la empresa. El primer conjunto de datos presentado en CICON comparó las respuestas inmunitarias observadas en los ensayos clínicos actualmente activos que evalúan vididencel, el estudio ADVANCE II de fase 2 en pacientes con LMA en remisión completa con enfermedad residual mensurable (ERM) y el estudio ALISON de fase 1 en pacientes con cáncer de ovario con alto riesgo de recaída tras cirugía citorreductora y quimioterapia.

Se observaron respuestas inducidas por la vacuna (VIR) en 17 de 20 pacientes con LMA y, en esta fase, en 6 de 7 pacientes evaluables con cáncer de ovario. Estas respuestas se dirigieron principalmente contra los antígenos asociados a tumores (AAT) que expresa el producto vididencel, como WT-1 y PRAME. Además, en las pacientes con cáncer de ovario la respuesta inmunitaria se amplió para incluir un TAA sobreexpresado en las células cancerosas pero no incluido en el repertorio de antígenos de vididencel.

En el estudio ADVANCE II, el número de VIR observados se correlacionó con las respuestas clínicas y los beneficios en la supervivencia, algo que aún no puede determinarse en el estudio ALISON. El segundo conjunto de datos presentado en CICON examinó más a fondo el mecanismo de acción del vididencel a partir de conjuntos de datos divulgados previamente. Los datos se generaron en colaboración con el Departamento de Inmunología Tumoral del Instituto Radboud de Ciencias Moleculares de la Vida, en el Centro Médico de la Universidad Radboud, en Nimega (Países Bajos).

Anteriormente se demostró que, tras la administración intradérmica, el vididencel es absorbido por las células presentadoras de antígenos (APC) residentes en la piel, que concomitantemente se activan para cebar el sistema inmunitario. En un nuevo estudio in vitro, Mendus y su socio colaborador investigaron más a fondo cómo ese mecanismo de cebado indirecto a través de las APC puede dar lugar a la activación de las células T antígeno-específicas. Vididencel se está evaluando actualmente en la LMA y el cáncer de ovario como posible terapia de mantenimiento para reducir o prevenir la recurrencia del tumor.

Vididencel es una vacuna intradérmica de uso inmediato derivada de la línea celular leucémica DCOne, propiedad de la empresa. En diciembre de 2022, la Sociedad presentó resultados positivos del estudio ADVANCE II en LMA en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH). El análisis demostró el potencial del vididencel para controlar la ERM e inducir una supervivencia duradera sin recaída en la mayoría de los pacientes.

Mendus espera presentar una próxima actualización de supervivencia en el cuarto trimestre de 2023. Además, Mendus prevé iniciar un nuevo ensayo clínico de fase 2 que evalúe la combinación de vididencel con azacitidina oral, actualmente el único fármaco aprobado en el mantenimiento de la LMA, en el segundo semestre de 2023, como paso previo al desarrollo en fase pivotal.