Mendus AB ha anunciado que la empresa ha iniciado una colaboración con el Australasian Leukaemia & Lymphoma Group (ALLG) para llevar a cabo un ensayo clínico de fase 2, ALLG AMLM22 CADENCE, en el que se evaluará su producto candidato principal vididencel en combinación con azacitidina oral (AZA) como posible tratamiento novedoso de mantenimiento en la leucemia mieloide aguda (LMA). Mendus y ALLG esperan obtener todas las aprobaciones necesarias para el inicio del ensayo CADENCE antes de fin de año. Mendus y ALLG planean iniciar el ensayo ALLG AMLM22 CADence como un ensayo de fase 2 adaptativo, aleatorizado y multicéntrico que constará de dos etapas, en las que se evaluará vididencel en combinación con AZA en 40 pacientes aleatorizados para recibir vididencel + AZA o AZA sola.

En la segunda etapa, se evaluará la eficacia de la combinación en otros 100 pacientes. El vididencel se administrará en cuatro inyecciones intrarradiculares bisemanales, seguidas de 3 inyecciones de refuerzo hasta 6 meses después del inicio del tratamiento. Mendus y ALLG han completado los preparativos para el inicio del ensayo CADence en la plataforma adaptativa ALLG AMLM22, con el dominio del protocolo CADENCE presentado al comité ético central de los hospitales participantes.

Tras la aprobación del comité, el ensayo estará abierto para la inscripción. En el Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH 2023) se presentará una actualización del ensayo de fase 2 en monoterapia ADVANCE II, actualmente en curso, en el que se evalúa el vididencel como tratamiento de mantenimiento para pacientes de LMA con enfermedad residual mensurable (ERM).