Mendus AB anunció la publicación de datos adicionales del ensayo clínico de fase 1 sobre su programa de desarrollo líder vididencel en la revista médica revisada por pares HemaSphere. Los datos respaldan el potencial de vididencel como nueva terapia de mantenimiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) y aportan información valiosa para los ensayos clínicos actuales y futuros con vididencel en LMA y SMD de alto riesgo. La publicación, titulada ?Durable Responses and Survival in High-Risk Myelodysplastic Syndrome and Acute Myeloid Leukemia Patients Receiving the Allogeneic Leukemia-derived Dendritic Cell Vaccine DCP-001?y escrito por investigadores del UMC de Ámsterdam, el Centro Oncológico de Ámsterdam y el Centro Médico de la Universidad Erasmus, describe los datos de seguimiento a largo plazo y las características adicionales de los pacientes del ensayo clínico de fase 1 que evalúa el vididencel (DCP-001) en la leucemia mieloide aguda (LMA) y los síndromes mielodisplásicos de alto riesgo (SMD).

En el ensayo clínico de fase 1 se trató a 12 pacientes con vididencel (ID del producto: DCP-001), seis pacientes con LMA, tres pacientes con LMA con SMD previos y tres pacientes con SMD con exceso de blastos. Siete de los doce pacientes mostraron respuesta al tratamiento; cinco pacientes mostraron progresión de la enfermedad. Las principales variables discriminatorias a favor de la respuesta fueron los pacientes que entraron en el estudio en remisión completa o que presentaban un estado estable de la enfermedad y un bajo porcentaje de blastos en la médula ósea al entrar en el estudio.

Es importante destacar que no se encontró ninguna asociación entre la respuesta y la clasificación de riesgo de la enfermedad, y que la mayoría de los pacientes que respondieron tenían un perfil de riesgo citogenético adverso, lo que resulta muy alentador dada la dificultad de obtener resultados positivos para estos pacientes con un pronóstico desfavorable. En los siete pacientes que respondieron, se observó una mediana de supervivencia libre de recaída (SLR) de 420 días (? 14 meses) y una mediana de supervivencia global (SG) de 1090 días (?

36 meses) en comparación con una mediana de SG de 144 días en los cinco no respondedores. El paciente que más tiempo sobrevivió experimentó una SSR de 1.849 días (? 5 años) y una SG de 2.160 días (?

5,9 años) tras el tratamiento con vididencel. En un subconjunto de tres pacientes, que respondieron inicialmente al vididencel pero recayeron posteriormente, se evaluó el tratamiento posterior a la vacunación con azacitidina y se obtuvo una remisión completa y dos respuestas parciales. Los datos sugieren que la azacitidina y el vididencel pueden actuar de forma sinérgica.