Merck KGaA: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. suspende la inscripción de nuevos pacientes de evobrutinib
12 de abril 2023 a las 09:57
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DARMSTADT (dpa-AFX) - Malas noticias para el grupo farmacéutico y tecnológico Merck KGaA, con sede en Darmstadt: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha suspendido la inscripción de nuevos pacientes para la terapia con el fármaco contra la esclerosis múltiple evobrutinib como parte del ensayo clínico del medicamento. El motivo de la medida fue la sospecha de daños hepáticos causados por el fármaco, según anunció Merck el miércoles en Darmstadt. Los valores de laboratorio correspondientes se detectaron durante un estudio de fase III. Como consecuencia, el tratamiento con el fármaco ya no podrá iniciarse en EE.UU. para nuevos pacientes o para aquellos que hayan sido tratados con el fármaco del estudio durante menos de 70 días. Merck pretende mantener su plan de publicar los resultados de la tercera fase del estudio en el cuarto trimestre. La acción bajó más de un 5% al cierre del Dax por la mañana./lew/men
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Merck KGaA es uno de los principales grupos farmacéuticos y químicos del mundo. Las ventas netas se desglosan por familias de productos de la siguiente manera - soluciones y productos para la investigación científica y biotecnológica (44,2%); - productos farmacéuticos (38,4%): medicamentos de prescripción para el tratamiento de la diabetes, el cáncer, la esclerosis múltiple, la infertilidad, las enfermedades cardiovasculares, los trastornos del sistema nervioso central, los trastornos inflamatorios, etc; - materiales de rendimiento para la industria electrónica (17,4%): materiales semiconductores, cristales líquidos, pigmentos y aditivos, materiales orgánicos a base de carbono, etc. Las ventas netas se distribuyen geográficamente de la siguiente manera: Alemania (4,8%), Europa (24%), China (12,9%), Asia/Pacífico (20,1%), Estados Unidos (26,8%), Norteamérica (1,6%), Latinoamérica (6,3%), Oriente Medio y África (3,5%).