Microbix Biosystems Inc. ha anunciado el lanzamiento de un nuevo producto de evaluación de la calidad ("QAPTM") para respaldar las pruebas de diagnóstico molecular ("MDx") del ortopoxvirus no variólico ("Mpox"), causante de la infección cutánea conocida coloquialmente como "viruela del mono"." Desde una incidencia tradicionalmente baja en África central y occidental, la incidencia del Mpox aumentó significativamente en muchos países en 2022, lo que llevó a un aumento de las pruebas para este virus. Sin embargo, la transmisión de este virus requiere actualmente un contacto estrecho o prolongado entre individuos, lo que limita su potencial pandémico. Microbix optó por crear un QAP para respaldar las pruebas de Mpox a raíz de las peticiones de sus clientes que prestan servicios de pruebas de aptitud y acreditación a laboratorios clínicos (es decir, proveedores de "PT" o "EQA") y para prepararse para la inclusión del Mpox en los programas estándar de diagnóstico de la enfermedad de úlcera genital en todo el mundo. Aunque la frecuencia de las pruebas para Mpox es actualmente limitada, los laboratorios deben acreditarse y permanecer acreditados para dichas pruebas por los proveedores de PT/EQA.

Microbix proporcionará QAPs de Mpox en formato líquido o FLOQSwab® para esa necesidad de PT/EQA y, como resultado, no se espera que sus ventas estén correlacionadas con las tasas de infección por Mpox o con lo mucho que este virus sea objeto de cobertura en los medios de comunicación. En personas por lo demás sanas, la infección por Mpox suele ser autolimitada y de naturaleza no mortal. Sin embargo, se ha detectado ADN viral del Mpox en la sangre humana, lo que plantea la cuestión de si la transmisión sanguínea es una posibilidad con este patógeno emergente.

Si en un futuro se demuestra la transmisión sanguínea del Mpox, podría surgir la necesidad de un cribado rutinario de la sangre y los productos sanguíneos. En colaboración con sus socios PT/EQA, el Microbix Mpox QAP ya ha sido validado para su uso en 11 sistemas de pruebas MDx líderes y múltiples pruebas desarrolladas por laboratorios, en 33 laboratorios clínicos de múltiples naciones europeas y escandinavas. Los resultados de la validación del Mpox QAP podrán ser presentados por Microbix o sus colaboradores en una futura conferencia científica, de acuerdo con las prácticas y normas de la industria.

Los envíos PT/EQA del Mpox QAP pueden comenzar ahora y Microbix espera ventas materiales de este producto a partir de su ejercicio fiscal en curso.