Moderna, Inc. ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización de Spikevax, su vacuna actualizada contra el COVID-19 que contiene proteínas de espiga para el sublinaje XBB.1.5 del SARS-CoV-2 para la inmunización activa con el fin de prevenir el COVID-19 causado por el SARS-CoV- 2 en individuos de seis meses de edad o mayores. Tras el dictamen positivo del CHMP, la Comisión Europea tomará una decisión de autorización sobre el uso de la vacuna actualizada contra la COVID-19 de Moderna para otoño/invierno de 2023. Moderna ha generado datos clínicos de su candidato a vacuna monovalente XBB.1.5 que muestran una respuesta inmunitaria contra los sublinajes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3.2, además de las variantes BA.2.86, EG.5 y FL.1.5.1.

Las autoridades de salud pública siempre están vigilando la variante BA.2.86, una cepa altamente mutada de COVID-19 con más de 30 mutaciones en comparación con las cepas Omicron anteriores, y algunos gobiernos están acelerando las campañas de vacunación contra COVID-19 debido a su potencial para romper la inmunidad protectora generada por la vacunación o infección previa con COVID-19.