Natera, Inc. anunció nuevos datos de Signatera procedentes del ensayo prospectivo y multicéntrico CIRCULATE-Japón, presentados por el Dr. Eiji Oki, de la Universidad de Kyushu, en una ponencia oral en la Conferencia Internacional de la Sociedad de Oncología Quirúrgica (SSO) 2022 sobre la atención quirúrgica del cáncer. CIRCULATE-Japón es el mayor ensayo clínico guiado por la enfermedad residual molecular (ERM) con más de 3.300 pacientes de cáncer colorrectal (CCR) en estadio I-IV inscritos hasta la fecha. Este análisis intermedio en la SSO, similar al presentado anteriormente en el simposio ASCO GI 2022, analizó los resultados a 6 y 12 meses de 1.040 pacientes y demostró que los pacientes Signatera MRD-positivos se beneficiaron significativamente de la quimioterapia adyuvante (ACT), mientras que los pacientes Signatera MRD-negativos no se beneficiaron de la ACT. Los últimos hallazgos exclusivos de SSO 2022 demuestran una detección del 75% (45/60) de la recidiva en pacientes en estadio II-III con una única extracción de sangre a las 4 semanas después de la cirugía. El análisis anterior de ASCO GI, que mostró una sensibilidad en un único punto temporal del 68% (46/68), no excluyó las muertes no relacionadas con el cáncer o el tratamiento. Estudios anteriores han demostrado que la monitorización en serie aumenta aún más la tasa de detección de recidivas hasta el 88-93%. Además de presentar los últimos datos del estudio CIRCULATE-Japón, Natera también anunció la activación del ensayo CIRCULATE-US, un ensayo clínico nacional, prospectivo, multicéntrico y aleatorizado para investigar las estrategias de tratamiento guiadas por MRD en pacientes con CCR en fase inicial. El estudio, que se está llevando a cabo en colaboración con NRG Oncology y está financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), recibió recientemente una exención de dispositivo de investigación (IDE) por parte de la FDA tras una revisión exhaustiva de los datos clínicos y de validación analítica de Natera.