Natera anuncia los datos actualizados de Signatera MRD de CIRCULATE-Japón presentados en una charla plenaria en la Conferencia de la Sociedad de Oncología Quirúrgica, y la activación del ensayo CIRCULATE-US
21 de marzo 2022 a las 12:33
Comparte
Natera, Inc. anunció nuevos datos de Signatera procedentes del ensayo prospectivo y multicéntrico CIRCULATE-Japón, presentados por el Dr. Eiji Oki, de la Universidad de Kyushu, en una ponencia oral en la Conferencia Internacional de la Sociedad de Oncología Quirúrgica (SSO) 2022 sobre la atención quirúrgica del cáncer. CIRCULATE-Japón es el mayor ensayo clínico guiado por la enfermedad residual molecular (ERM) con más de 3.300 pacientes de cáncer colorrectal (CCR) en estadio I-IV inscritos hasta la fecha. Este análisis intermedio en la SSO, similar al presentado anteriormente en el simposio ASCO GI 2022, analizó los resultados a 6 y 12 meses de 1.040 pacientes y demostró que los pacientes Signatera MRD-positivos se beneficiaron significativamente de la quimioterapia adyuvante (ACT), mientras que los pacientes Signatera MRD-negativos no se beneficiaron de la ACT. Los últimos hallazgos exclusivos de SSO 2022 demuestran una detección del 75% (45/60) de la recidiva en pacientes en estadio II-III con una única extracción de sangre a las 4 semanas después de la cirugía. El análisis anterior de ASCO GI, que mostró una sensibilidad en un único punto temporal del 68% (46/68), no excluyó las muertes no relacionadas con el cáncer o el tratamiento. Estudios anteriores han demostrado que la monitorización en serie aumenta aún más la tasa de detección de recidivas hasta el 88-93%. Además de presentar los últimos datos del estudio CIRCULATE-Japón, Natera también anunció la activación del ensayo CIRCULATE-US, un ensayo clínico nacional, prospectivo, multicéntrico y aleatorizado para investigar las estrategias de tratamiento guiadas por MRD en pacientes con CCR en fase inicial. El estudio, que se está llevando a cabo en colaboración con NRG Oncology y está financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), recibió recientemente una exención de dispositivo de investigación (IDE) por parte de la FDA tras una revisión exhaustiva de los datos clínicos y de validación analítica de Natera.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Natera, Inc. es una empresa de diagnóstico centrada en el desarrollo y la comercialización de servicios de pruebas moleculares, que aplica su tecnología en los campos de la salud de la mujer, la oncología y la salud de los órganos. Su tecnología de ácido desoxirribonucleico libre de células (cfADN) combina sus ensayos moleculares, que miden con fiabilidad muchas regiones informativas de todo el genoma a partir de muestras tan pequeñas como una sola célula. La oferta de productos de la empresa incluye las pruebas prenatales no invasivas Panorama (NIPT), Vistara, Horizon Carrier Screening, Spectrum Preimplantation Genetics, Anora Miscarriage Test, Empower y Prospera. La empresa también ofrece Constellation, una plataforma de software basada en la nube que permite a los clientes de los laboratorios acceder a través de la nube a los algoritmos y la bioinformática de la empresa para validar y lanzar pruebas basadas en la tecnología de la empresa. Su NIPT detecta anomalías cromosómicas de un feto, así como en embarazos gemelares, normalmente con una extracción de sangre de la madre.
Natera anuncia los datos actualizados de Signatera MRD de CIRCULATE-Japón presentados en una charla plenaria en la Conferencia de la Sociedad de Oncología Quirúrgica, y la activación del ensayo CIRCULATE-US