NeoImmuneTech, Inc. presentó nuevos datos de su estudio clínico de fase 2a NIT-110, en la reunión anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC) 2022. Los resultados mostraron la eficacia clínica de NT-I7 (efineptaquina alfa) cuando se combina con pembrolizumab en el cáncer colorrectal estable por microsatélites (MSS-CRC) y en el cáncer de páncreas (PaC) no tratados con inhibidores. La presentación oral del Dr. A. Naing (Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas) se ha centrado en el seguimiento de dos cohortes de pacientes con indicaciones gastrointestinales recidivantes/refractarias (r/r): 25 pacientes con MSS-CRC no tratados con IPC y 25 pacientes con PaC no tratados con IPC.

En la presentación se destacaron los resultados de los pacientes que no tenían metástasis hepáticas, lo que suele asociarse a un peor pronóstico y se sabe que es un marcador predecible. Aunque históricamente las monoterapias anti-PD(L) no han mostrado ninguna respuesta en estas indicaciones, los resultados presentados en el SITC mostraron una ORR del 30,8% y una DCR del 69,2% por iRECIST en todos los grupos de pacientes sin metástasis hepáticas (n=13/50). Entre los pacientes sin metástasis en el hígado, la tasa de probabilidad de supervivencia a las 60 semanas fue del 100%, lo que es significativamente mayor que en aquellos con metástasis en el hígado.

Sin embargo, en los pacientes con metástasis hepáticas, la combinación de NT-I7 más pembrolizumab también mostró un beneficio clínico. Un paciente tuvo una respuesta parcial con una reducción del tumor del 46% (según el iRECIST), a pesar de que el paciente tenía 3 lesiones hepáticas al inicio. Las tinciones de inmunohistoquímica (IHC) confirmaron que la combinación de NT-I7 más pembrolizumab potencia la infiltración de células T CD8+ en los pacientes, independientemente de las metástasis hepáticas.

Los datos también sugirieron que el aumento de la infiltración de células T CD8+ se correlaciona con una mayor SG y favorece un microambiente tumoral que contribuye a la elevada RDC general observada en estas indicaciones resistentes a la IPC difíciles de tratar. El NT-I7 (efineptaquina alfa) es la única IL-7 humana de acción prolongada en fase clínica y se está desarrollando en indicaciones oncológicas e inmunológicas, en las que la amplificación de las células T y el aumento de su funcionalidad pueden aportar un beneficio clínico. La IL-7 es una citoquina fundamental para el desarrollo de las células T ingenuas y de memoria y para mantener la respuesta inmunitaria ante antígenos crónicos (como en el cáncer) o antígenos extraños (como en las enfermedades infecciosas).

La NT-I7 presenta perfiles de PK/PD y de seguridad favorables, lo que la convierte en un socio ideal para la combinación. El NT-I7 se está estudiando en múltiples ensayos clínicos en tumores sólidos y como adyuvante de vacunas. Se están planificando estudios para probarlo en neoplasias hematológicas, tumores sólidos adicionales y otras indicaciones centradas en la inmunología.