NextCure, Inc. anunció que los datos clínicos de la fase 1b de un estudio de fase 1b/2 que evalúa NC410, una proteína de fusión LAIR-2, en combinación con pembrolizumab se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago. El ensayo evaluó la combinación en cáncer colorrectal (CCR) y de ovario naïve y refractario a inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI) con inestabilidad de microsatélites estable (MSS)/baja (MSI-L) y demostró actividad clínica en estos cánceres difíciles de tratar. Los datos serán presentados en una sesión de pósters por el investigador del ensayo clínico, el doctor Eric S. Christenson, catedrático adjunto de Oncología del Centro Oncológico Integral Sidney Kimmel del Johns Hopkins.

La presentación del póster destaca la seguridad y tolerabilidad de dosis entre 30-200 mg de NC410 en combinación con 400 mg de pembrolizumab. La combinación produjo respuestas parciales (RP) y enfermedad estable tanto en el CCR como en el cáncer de ovario. La mayoría de los acontecimientos adversos se limitaron a los grados 1 y 2. Resultados clave: De los 37 pacientes evaluables con CCR MSS/MSI-L no tratados con ICI y sin metástasis hepáticas tratados con 100 mg de NC410, hubo 2 RP confirmadas en curso (12,5 meses y 7,4 meses) y 17 con enfermedad estable.

Para esta cohorte, la mediana de duración del control de la enfermedad fue de 5,5 meses, la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 51,3% [IC: 34,4, 68,1] y la tasa de respuesta global (TRO) fue del 5,4% [IC: 0,7, 18,2]. De las 7 pacientes con cáncer de ovario evaluables en las cohortes de 100 mg y 200 mg, hubo 3 RP {1 continuado durante 7,9 meses (200 mg), 1 durante 4,1 meses (100 mg) y 1 en curso a los 5,1 meses (100 mg)}. Para esta cohorte, la DCR fue del 43% y la ORR del 43%.

La diarrea y la fatiga fueron los acontecimientos adversos (AA) notificados con más frecuencia. Entre los 81 pacientes tratados con todos los niveles de dosis de NC410 en la parte de fase 1b del ensayo, el 39,5% tuvo un episodio emergente del tratamiento (TEAE) de grado =3 y el 4,9% tuvo un episodio relacionado con el tratamiento (TRAE) de grado =3; 1 participante interrumpió el estudio debido a una miocarditis de grado 3.