Nova Mentis Life Science Corp. anunció que ha completado la producción de cápsulas de microdosis de psilocibina en colaboración con el Instituto de Tecnología Farmacéutica de Toronto (TIPT®). TIPT y NOVA han completado recientemente la fabricación de una cantidad de ingeniería de las cápsulas de microdosis de psilocibina que se utilizó para confirmar las especificaciones del producto para la cápsula.

A continuación se fabricó el primer lote de estabilidad y las cápsulas se están sometiendo a pruebas de liberación esta semana para generar los datos necesarios para la solicitud de un ensayo clínico. Actualmente, NOVA se está preparando para presentar una solicitud de ensayo clínico al Ministerio de Sanidad de Canadá para un estudio de fase 2A que evalúe la terapia con microdosis de psilocibina para el síndrome del cromosoma X frágil (FXS), la principal causa genética del trastorno del espectro autista (TEA). Los resultados de la reciente investigación de NOVA mostraron que una formulación de microdosis muy baja del fármaco de psilocibina de la empresa (NM-1001) modulaba significativamente los defectos conductuales y cognitivos en un modelo genético de FXS.

NOVA es la primera empresa biotecnológica que ha conseguido la designación de medicamento huérfano tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea para el uso de la psilocibina en el tratamiento del FXS. Además, NOVA ha fabricado un gran suministro de psilocibina con una pureza superior al 98% para los estudios clínicos y la comercialización tras la aprobación del fármaco.