Wellbeing Digital Sciences Inc. anunció que su filial al cien por cien KGK Sciences Inc. (KGK), ha comenzado a reclutar participantes, en nombre del cliente Nova Mentis Life Science Corp. (Nova Mentis o el Cliente) en el primer ensayo clínico de la historia que investiga los efectos de la psilocibina en adultos diagnosticados con el síndrome X frágil (FXS), la principal causa genética del trastorno del espectro autista (TEA). El estudio, de 28 días de duración, probará la seguridad y eficacia del fármaco de psilocibina patentado por Nova Mentis (NM-1001) para el tratamiento del FXS y es uno de los primeros estudios aprobados por el Ministerio de Sanidad de Canadá que permite a los participantes llevarse a casa la psilocibina para dosificarla en días alternos.

Nova Mentis y KGK se han asociado para llevar a cabo el ensayo clínico de fase IIA, que se está realizando en las instalaciones de KGK en London, Ontario, Canadá. Este estudio abierto para 10 personas evaluará la terapia repetitiva con microdosis orales de psilocibina para el FXS. KGK y Nova Mentis pretenden confirmar los cambios en los síntomas conductuales con tecnología de diagnóstico y terapéutica de ARNm y biomarcadores de serotonina, combinada con inteligencia artificial (IA) de aprendizaje automático.

La empresa prevé tratar a su primer participante en el segundo trimestre de 2023 y tener listos los resultados preliminares a finales de este año.