Health Canada autoriza la vacuna COVID-19 de Novavax
17 de febrero 2022 a las 17:35
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Novavax, Inc. ha anunciado que el Ministerio de Sanidad de Canadá ha concedido la autorización para la vacuna Nuvaxovid COVID-19 (proteína recombinante, adyuvada) para la inmunización activa con el fin de prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en personas de 18 años o más. La vacuna, también conocida como NVX-CoV2373, es la primera vacuna basada en proteínas que se autoriza para su uso en Canadá. La decisión de Health Canada se basó en la totalidad de los datos preclínicos, de fabricación y de ensayos clínicos presentados para su revisión. Esto incluye dos ensayos clínicos fundamentales de fase 3: PREVENT-19, en el que se inscribieron aproximadamente 30.000 participantes mayores de 18 años en Estados Unidos y México y que se publicó en el New England Journal of Medicine (NEJM); y un ensayo con casi 15.000 participantes adultos en el Reino Unido que también se publicó en el NEJM. En ambos ensayos, NVX-CoV2373 demostró su eficacia y un perfil de seguridad y tolerabilidad tranquilizador. Los acontecimientos adversos graves y severos fueron escasos y se equilibraron entre los grupos de la vacuna y del placebo. Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia de muy común =1/10) fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar. Novavax seguirá recopilando y analizando datos del mundo real, incluyendo el seguimiento de la seguridad y la evaluación de las variantes, a medida que se distribuya la vacuna.
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Novavax, Inc. es una empresa biotecnológica que descubre, desarrolla y comercializa vacunas para prevenir enfermedades infecciosas graves. La empresa ofrece una plataforma de vacunas diferenciada que combina un enfoque de proteínas recombinantes, tecnología avanzada de nanopartículas y su adyuvante patentado Matrix-M para potenciar la respuesta inmunitaria. Tiene un programa comercial, de vacunas para prevenir la COVID-19, que incluye la vacuna Nuvaxovid prototipo contra la COVID-19 (NVX-CoV2373 o vacuna prototipo) y la vacuna Nuvaxovid actualizada contra la COVID-19 (NVX-CoV2601 o vacuna actualizada) (colectivamente, Vacuna contra la COVID-19). La Compañía está avanzando en el desarrollo de otras vacunas candidatas, incluyendo su vacuna COVID19-Combinación de Gripe (CIC) candidata y otras vacunas candidatas adicionales. Su Vacuna COVID-19 y sus otras vacunas candidatas incorporan el adyuvante Matrix-M, propiedad de la empresa, para mejorar la respuesta inmunitaria y estimular niveles más altos de anticuerpos funcionales e inducir una respuesta inmunitaria celular.