Ocuphire Pharma, Inc. proporciona información actualizada sobre sus programas clínicos APX3330 y Nyxol
31 de enero 2022 a las 12:16
Comparte
El 31 de enero de 2022, Ocuphire Pharma, Inc. emitió un comunicado sobre nuevos datos y actualizaciones de sus programas clínicos APX3330 y Nyxol. El principal producto candidato de Ocuphire, el colirio Nyxol (solución oftálmica de fentolamina al 0,75%), es un inhibidor adrenérgico no selectivo de los receptores alfa-1 y alfa-2 para el tratamiento de las enfermedades refractivas; su segundo producto candidato, APX3330, es un inhibidor oral de la Ref-1, el primero de su clase, con un novedoso mecanismo dual antiVEGF y antiinflamatorio para el tratamiento de las enfermedades de la retina diabética. Nyxol cumplió su criterio de valoración principal en su primer ensayo de registro de fase 3 de MR, demostrando una rápida reversión estadísticamente significativa de la dilatación con un MdA de bloqueador adrenérgico alfa-1 excepcionalmente adecuado para evitar los problemas de ángulo estrecho y otros problemas de seguridad asociados a la reversión de las dilataciones con fármacos colinérgicos (por ejemplo, la pilocarpina). Con la oportunidad de influir en más de 100 millones de dilataciones oculares anuales para exámenes oculares rutinarios, procedimientos quirúrgicos y tratamientos de la retina, se están llevando a cabo actividades precomerciales para apoyar el potencial lanzamiento de Nyxol en RM en 2023. Los nuevos datos del ensayo clínico de fase 2 VEGA-1 muestran que Nyxol tuvo una mejora estadísticamente significativa en la eficacia y la larga duración en comparación con el placebo a las 12 horas después de la dosificación, lo que apoya el futuro desarrollo clínico como una sola gota Dado que ambas opciones de tratamiento proporcionarían a los pacientes la flexibilidad para lograr la mejora de la visión cercana en función de sus necesidades de estilo de vida, Ocuphire tiene previsto continuar con el programa VEGA de fase 3 para presentar solicitudes de nuevos fármacos (NDA) tanto para Nyxol como gota única como para la pilocarpina en dosis bajas (LDP) como tratamiento complementario, y, suponiendo que los ensayos tengan éxito, espera presentarlas en 2023.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Ocuphire Pharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el desarrollo y la comercialización de terapias para el tratamiento de trastornos oculares refractivos y retinianos. El principal candidato a producto retiniano de la empresa, APX3330, es un inhibidor de molécula pequeña de Ref-1 (proteína del factor-1 efector de la oxidación reductora). Ref1 es un regulador de factores de transcripción como HIF-1? y NF-B. La inhibición de REF-1 reduce los niveles del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y de las citoquinas inflamatorias, que se sabe que desempeñan papeles clave en la angiogénesis y la inflamación oculares. El APX3330 es un comprimido oral que se administra dos veces al día para el tratamiento de la RD. Entre los candidatos en fase de desarrollo de la empresa se encuentran APX2009 y APX2014. En un principio, la empresa está desarrollando el APX3330 para la indicación de la RD como terapia de primera línea y podría explorar oportunidades de beneficio clínico como monoterapia o terapia coadyuvante para otras indicaciones retinianas como el EMD, la wAMD y la GA.