Odyssey Health, Inc. ha anunciado la finalización y los resultados de seguridad de la cohorte I de su brazo de dosis ascendente multidía (MAD) para su ensayo clínico de fase I. El ensayo de Odyssey está administrando el PRV-002, su novedoso fármaco para tratar la conmoción cerebral, a sujetos humanos sanos. Los sujetos de la cohorte I de MAD recibieron dosis durante cinco días consecutivos.

El fármaco PRV-002 fue seguro y bien tolerado en esta cohorte. El ensayo está siendo llevado a cabo por una organización líder en investigación clínica, Avance Clinical Pty Ltd, a través de Nucleus Network, un proveedor de ensayos clínicos de fase 1 con múltiples centros en toda Australia. La cohorte I de MAD incluyó a ocho voluntarios humanos sanos que recibieron una dosis baja de PRV-002 intranasal durante cinco días consecutivos, seguida de evaluaciones para detectar respuestas anormales.

No se observaron acontecimientos adversos graves, ya que el PRV-002 pareció ser bien tolerado. El ensayo clínico de fase I MAD está en curso y consta de un total de 16 sujetos sanos. El brazo de la fase I de dosis única ascendente (DUA) ha finalizado con éxito y fue bien tolerado.

Odyssey informará de los resultados adicionales de la DAM a medida que estén disponibles.