Odyssey Health, Inc. ha anunciado la finalización con éxito de las medidas de seguridad de la segunda cohorte de su ensayo clínico de fase I de dosis ascendente multidía (MAD). El ensayo de Odyssey consiste en administrar el PRV-002, el novedoso fármaco de la empresa para tratar la conmoción cerebral, a sujetos humanos sanos para determinar la seguridad del fármaco. En todas las cohortes del ensayo, el fármaco resultó ser seguro y bien tolerado. El ensayo clínico de fase I MAD consta de un total de 16 sujetos sanos. En la cohorte I, ocho pacientes recibieron una dosis baja del fármaco y en la cohorte II, los pacientes recibieron una dosis alta del fármaco. En ambas cohortes el fármaco fue bien tolerado y seguro, sin que se registraran acontecimientos adversos graves. Actualmente, Odyssey está seleccionando centros clínicos y elaborando el folleto del investigador para el ensayo de fase II. Las conmociones cerebrales representan una necesidad médica "no cubierta" y afectan a millones de personas en todo el mundo. Las conmociones cerebrales repetitivas pueden conducir
a un rápido deterioro cognitivo y a la labilidad emocional. El mercado mundial del tratamiento de las conmociones cerebrales se valoró en 6.900 millones de dólares en 2020 y se prevé que alcance los 8.900 millones en 2027, según Grandview Research.