Oncternal Therapeutics, Inc. ha anunciado que ya se ha inscrito el cuarto paciente en su estudio de fase 1/2 de ONCT-534, sus inhibidores del receptor androgénico de acción dual, para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata avanzado que han recaído o son refractarios a los inhibidores de la vía del receptor androgénico (IPRA) aprobados. Los dos últimos pacientes se inscribieron en la tercera cohorte de dosificación, para recibir ONCT-534 a una dosis de 160 mg por vía oral cada día. El estudio utiliza un diseño de intervalo óptimo bayesiano (BOIN) adaptativo, según el cual las dos primeras cohortes de dosificación trataron a un paciente cada una con 40 mg de ONCT-534 al día y 80 mg de ONCT-534 al día, respectivamente.

La decisión de proceder al nivel de dosis 3 fue confirmada por el Comité de Revisión de Seguridad (SRC) del estudio. El estudio ONCT-534-101 es un estudio de fase 1/2, de un solo brazo, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral preliminar del ONCT-534 en pacientes con CPRCm que han recaído o son refractarios a los ARPI aprobados, incluidos enzalutamida, abiraterona, apalutamida y darolutamida. Una vez evaluadas la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral preliminar del ONCT-534 en la parte de fase 1 de este estudio, se iniciará la fase 2 para seguir evaluando la seguridad y la actividad antitumoral preliminar del ONCT-534 con el fin de respaldar la selección de una dosis óptima.