Oncternal Therapeutics, Inc. Actualiza el estado de su estudio de fase 1/2 de ONCT-808, un CAR T autólogo dirigido a ROR1, en pacientes con linfoma de células B agresivo en recaída o refractario
26 de diciembre 2023 a las 15:00
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Oncternal Therapeutics, Inc. actualizó el estado de su estudio ONCT-808-101 de fase 1/2 de escalada de dosis/expansión de dosis, en el que se evalúa el tratamiento con células CAR T autólogas dirigidas a ROR1 ONCT-808 de la compañía para el tratamiento de pacientes con linfoma agresivo de células B en recaída o refractario, incluidos pacientes en los que ha fracasado un tratamiento previo con células CAR T CD19. A la dosis inicial de 1x106 células CAR T por kg, dos de los tres pacientes lograron una respuesta metabólica completa (RMC) y el tercero una respuesta parcial (RP) mediante PET-TAC con FDG. Los acontecimientos adversos comunes en esta cohorte de dosificación incluyeron recuentos sanguíneos disminuidos, neumonía y síndrome de liberación de citoquinas (SRC) de grado 1-2 a partir de un corte de datos del 4 de diciembre de 2023.
El primer paciente tratado en el segundo nivel de dosis de 3x106 células CAR T por kg, un anciano de 80 años con enfermedad voluminosa que había recibido cuatro líneas previas de terapia incluyendo CD19 CAR T, experimentó un acontecimiento adverso grave de Grado 5 (fatal) consistente con CRS y síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunes (ICANS). No se encontraron evidencias histológicas de su linfoma, según el informe inicial de la autopsia del paciente. Oncternal ha estado en comunicación y está alineado con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre los cambios propuestos en el protocolo que incluyen criterios de elegibilidad modificados y probar dosis más bajas de ONCT-808 para futuros pacientes en el estudio.
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Oncternal Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el desarrollo de terapias oncológicas para el tratamiento de pacientes con cánceres que tienen necesidades médicas críticas no cubiertas. Los productos candidatos de la empresa incluyen ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab y ONCT-216. El ONCT-534 es un inhibidor del receptor androgénico de doble acción (IRAA), para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) avanzado y otras enfermedades impulsadas por el receptor androgénico (RA). ONCT-808 es una terapia autóloga con receptores quiméricos de antígenos (CAR-T) dirigida contra ROR1 para el tratamiento de neoplasias hematológicas y tumores sólidos. El zilovertamab es un anticuerpo monoclonal humanizado en fase de investigación diseñado para inhibir la función del receptor huérfano 1 similar a la tirosina quinasa (ROR1). El zilovertamab se ha evaluado en un estudio de fase 1b iniciado por investigadores de zilovertamab en combinación con docetaxel en pacientes con CPRCm.
Oncternal Therapeutics, Inc. Actualiza el estado de su estudio de fase 1/2 de ONCT-808, un CAR T autólogo dirigido a ROR1, en pacientes con linfoma de células B agresivo en recaída o refractario