Oncternal Therapeutics anuncia la dosificación del primer paciente en el estudio de fase 1/2 del inhibidor de doble acción del RA, ONCT-534, en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
05 de octubre 2023 a las 22:01
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Oncternal Therapeutics, Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente del estudio de fase 1/2 de escalada de dosis/ampliación de dosis de ONCT-534, el inhibidor del receptor androgénico de doble acción de la empresa. El ONCT-534 es un inhibidor del receptor androgénico de acción dual (DAARI) que interactúa tanto con el dominio N-terminal como con el dominio de unión al ligando (LBD) del receptor androgénico (RA), inhibiendo el crecimiento celular e induciendo la degradación del RA. Los estudios preclínicos han mostrado actividad en modelos de cáncer de próstata tanto contra el AR no mutado como contra múltiples mutaciones, incluida la amplificación del AR, mutaciones en el LBD del AR y variantes de empalme con pérdida del LBD del AR.
El estudio ONCT-534-101 es un estudio de fase 1/2, de un solo brazo, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antitumoral del ONCT-534 en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) que han recaído o son refractarios a los inhibidores de la señalización de los receptores androgénicos (ISRA) aprobados, incluidos enzalutamida, abiraterona, apalutamida y darolutamida. Una vez evaluadas la seguridad y la tolerabilidad de ONCT-534 para seleccionar la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) en la fase 1, se iniciará la fase 2 para validar aún más la dosis y evaluar la seguridad y la eficacia de ONCT-534.
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Oncternal Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el desarrollo de terapias oncológicas para el tratamiento de pacientes con cánceres que tienen necesidades médicas críticas no cubiertas. Los productos candidatos de la empresa incluyen ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab y ONCT-216. El ONCT-534 es un inhibidor del receptor androgénico de doble acción (IRAA), para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) avanzado y otras enfermedades impulsadas por el receptor androgénico (RA). ONCT-808 es una terapia autóloga con receptores quiméricos de antígenos (CAR-T) dirigida contra ROR1 para el tratamiento de neoplasias hematológicas y tumores sólidos. El zilovertamab es un anticuerpo monoclonal humanizado en fase de investigación diseñado para inhibir la función del receptor huérfano 1 similar a la tirosina quinasa (ROR1). El zilovertamab se ha evaluado en un estudio de fase 1b iniciado por investigadores de zilovertamab en combinación con docetaxel en pacientes con CPRCm.
Oncternal Therapeutics anuncia la dosificación del primer paciente en el estudio de fase 1/2 del inhibidor de doble acción del RA, ONCT-534, en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración