Oncternal Therapeutics recibe la autorización IND para ONCT-808, su candidato a producto autólogo de car T dirigido a Ror1 para el tratamiento del linfoma agresivo de células B
03 de octubre 2022 a las 22:31
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Oncternal Therapeutics, Inc. ha anunciado la recepción de una carta de "Estudio puede proceder" de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), 30 días después de presentar su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para un estudio de fase 1/2 de escalada de dosis de ONCT-808, una terapia autóloga de receptores de antígenos quiméricos (CAR) T dirigida a ROR1, en pacientes con linfoma no hodgkiniano de células B agresivo (LNH), incluidos los que han fracasado en un tratamiento anterior con CAR T CD19.
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Oncternal Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el desarrollo de terapias oncológicas para el tratamiento de pacientes con cánceres que tienen necesidades médicas críticas no cubiertas. Los productos candidatos de la empresa incluyen ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab y ONCT-216. El ONCT-534 es un inhibidor del receptor androgénico de doble acción (IRAA), para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) avanzado y otras enfermedades impulsadas por el receptor androgénico (RA). ONCT-808 es una terapia autóloga con receptores quiméricos de antígenos (CAR-T) dirigida contra ROR1 para el tratamiento de neoplasias hematológicas y tumores sólidos. El zilovertamab es un anticuerpo monoclonal humanizado en fase de investigación diseñado para inhibir la función del receptor huérfano 1 similar a la tirosina quinasa (ROR1). El zilovertamab se ha evaluado en un estudio de fase 1b iniciado por investigadores de zilovertamab en combinación con docetaxel en pacientes con CPRCm.
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