Optimi Health Corp. anunció la finalización de su candidato a fármaco preclínico patentado de MDMA OPTI-MHCL para su uso en el desarrollo de fármacos, ensayos clínicos y pacientes individuales autorizados por el Programa de Acceso Especial de Health Canada y el Esquema de Prescriptores Autorizados de Australia recientemente anunciado. La producción de OPTI-MHCL se realizó utilizando el método patentado de la empresa y convierte a Optimi en la única empresa de psicodélicos que cotiza en bolsa autorizada por el Ministerio de Sanidad de Canadá para poseer, producir, ensamblar, vender y suministrar su formulación en dosis encapsuladas listas para los pacientes en todos los mercados mundiales.

El OPTI-MHCL se fabricó de acuerdo con los protocolos GMP dirigidos por el Director Científico, Justin Kirkland, en el laboratorio de la empresa en Princeton, Columbia Británica, y se validó después de que Kirkland obtuviera resultados consistentes en múltiples lotes. Además de las pruebas in situ, Optimi somete todos sus productos a análisis independientes en laboratorios de terceros para garantizar la mayor pureza posible y la idoneidad para el uso universal previsto de OPTI-MHCL. El 22 de septiembre de 2022, Optimi y ATMA Journey Centers anunciaron su intención de proceder con una solicitud de ensayo clínico de fase I (CTA) utilizando el extracto natural de psilocibina de Optimi y MDMA.

El objetivo del ensayo es apoyar una vía hacia la aprobación reglamentaria estableciendo la seguridad y tolerabilidad de ambos candidatos a fármacos en pacientes sanos. Los productos de Optimi Health siguen siendo investigados a través de un programa de desarrollo validado clínicamente con el fin de solicitar la autorización de comercialización.