Nuvalent, Inc. ha anunciado la presentación de nuevos datos preclínicos que respaldan la actividad intracraneal del NVL-655. El NVL-655 es un inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) selectivo de ALK y penetrante en el cerebro, diseñado para mantener la actividad contra ALK y las mutaciones de ALK que confieren resistencia a las terapias aprobadas actualmente, y para evitar los acontecimientos adversos neurológicos y las toxicidades limitantes de la dosis asociadas a la inhibición de TRK. El NVL-655 ha demostrado previamente su eficacia preclínica en un modelo de línea celular de enfermedad intracraneal, así como una amplia actividad preclínica frente a diversas mutaciones de resistencia ALK y tipos tumorales, al tiempo que mantiene una fuerte selectividad para ALK frente a TRKB.

El NVL-655 se investiga actualmente en el estudio ALKOVE-1 (NCT05384626), un primer ensayo clínico de fase 1/2 en humanos para pacientes con CPNM avanzado ALK-positivo y otros tumores sólidos.