ORIC Pharmaceuticals anuncia la autorización reglamentaria de la solicitud de ensayo clínico de ORIC-114 en tumores sólidos avanzados con alteraciones del exón 20 del EGFR o del HER2 o amplificaciones del HER2
25 de enero 2022 a las 14:30
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ORIC Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la autorización de su solicitud de ensayo clínico (CTA) por parte de las autoridades reguladoras de la República de Corea para ORIC-114, un inhibidor irreversible, penetrante en el cerebro y biodisponible por vía oral, diseñado para dirigirse selectivamente al EGFR y al HER2 con alta potencia contra las mutaciones de inserción del exón 20. ORIC-114 es un inhibidor irreversible, penetrante en el cerebro y biodisponible por vía oral, diseñado para dirigirse selectivamente al EGFR y al HER2 con alta potencia contra las mutaciones de inserción del exón 20. ORIC-114 ha demostrado regresiones tumorales sistémicas y una fuerte actividad antitumoral intracraneal en varios modelos de CPNM con inserción del exón 20 del EGFR y de cáncer de mama HER2-positivo. ORIC-114 también se compara favorablemente en estudios in vivo frente a múltiples inhibidores del exón 20 del EGFR y del HER2 aprobados y en fase clínica. La empresa tiene previsto iniciar un estudio de fase 1b con un solo agente en pacientes con tumores sólidos avanzados con alteraciones del exón 20 del EGFR o del HER2 o con amplificación del HER2 y permitirá a los pacientes con metástasis en el SNC que estén tratados o no tratados pero asintomáticos. La empresa espera comunicar los datos iniciales de este ensayo en el primer semestre de 2023.
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ORIC Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica dedicada a mejorar la vida de los pacientes venciendo la resistencia en el cáncer. Está desarrollando una cartera de terapias en fase clínica y de descubrimiento diseñadas para contrarrestar los mecanismos de resistencia en el cáncer aprovechando su experiencia en tres áreas específicas: cánceres hormonodependientes, oncología de precisión y dependencias tumorales clave. Sus productos candidatos en fase clínica incluyen el ORIC-114, un inhibidor penetrante en el cerebro diseñado para actuar selectivamente contra el EGFR y el HER2 con gran potencia contra las mutaciones de inserción del exón 20, que se está desarrollando en múltiples cánceres genéticamente definidos, el ORIC-944, un inhibidor alostérico del complejo represor policomb 2 (PRC2) a través de la subunidad EED, que se está desarrollando para el cáncer de próstata, y ORIC-533, un inhibidor de molécula pequeña biodisponible por vía oral de CD73, un nodo clave de la vía de la adenosina que se cree que desempeña un papel central en la resistencia a los regímenes de tratamiento basados en la quimioterapia y la inmunoterapia.
ORIC Pharmaceuticals anuncia la autorización reglamentaria de la solicitud de ensayo clínico de ORIC-114 en tumores sólidos avanzados con alteraciones del exón 20 del EGFR o del HER2 o amplificaciones del HER2