Pardes Biosciences, Inc. anunció que su solicitud de nuevo fármaco en investigación para PBI-0451 ha sido autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). El PBI-0451 se está evaluando actualmente en un estudio de fase 1 controlado con placebo, ciego, aleatorizado y con aumento de dosis en voluntarios sanos en Nueva Zelanda, en el que se evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del PBI-0451 tras dosis únicas y múltiples ascendentes. Pardes prevé presentar los datos de este estudio en curso en una conferencia científica a finales de este trimestre. El PBI-0451 es un inhibidor de acción directa (DAA) de la proteasa principal (Mpro), una proteína esencial necesaria para la replicación de los coronavirus, incluido el nuevo SARS-CoV-2 que causa el COVID-19. Esta proteasa es muy similar en todos los coronavirus, incluidas las variantes de coronavirus conocidas y emergentes. El PBI-0451 se está desarrollando para el tratamiento y la prevención de la infección por SARS-CoV-2 y las enfermedades asociadas. El PBI-0451 se encuentra actualmente en un estudio de fase 1 controlado con placebo, ciego, aleatorizado y con aumento de dosis en voluntarios sanos en Nueva Zelanda, en el que se evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del PBI-0451 tras dosis únicas y múltiples ascendentes.