PaxMedica, Inc. anunció la realización de una reunión de tipo B con la FDA. Durante la reunión en directo, la empresa discutió los resultados positivos de los datos recientes de su estudio PAX-HAT-301 de suramina en la fase uno de la enfermedad del sueño africana humana causada por Trypanosoma bhodesiense, una enfermedad parasitaria rara y mortal si no se trata. PaxMedica ha recibido comentarios constructivos que ayudarán a completar el trabajo restante necesario para presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) prevista para la segunda mitad de 2024.

La mayor parte del trabajo para lograr este importante hito se centrará en completar la producción de lotes comerciales de PAX-101 conforme a las directrices reglamentarias CMC, en curso ahora y cuya conclusión está prevista para la primera mitad de 2024.