Petros Pharmaceuticals, Inc. anunció el desarrollo de un componente tecnológico de su estudio de autoselección que utiliza el aprendizaje automático/inteligencia artificial (IA), que la Compañía planea integrar en sus estudios de autoselección para su medicamento contra la disfunción eréctil STENDRAÒ (avanafil). El desarrollo de la tecnología y el diseño del estudio seguirán las recomendaciones directas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), así como las directrices propuestas publicadas que la Agencia está ultimando actualmente. Además de proporcionar una orientación alentadora sobre la Etiqueta de Información del Medicamento (DFL) de STENDRA, allanando el camino para iniciar los Estudios de Autoselección (SSS) de Petros, la FDA proporcionó orientación específica con respecto a lo que esperaría del componente tecnológico.

Esta información se suma a las orientaciones generales de la FDA sobre los criterios de las Condiciones adicionales para el uso sin receta (ACNU) que permiten una correcta autoselección por parte de los consumidores. Además, puede ampliar el acceso sin receta a medicamentos que antes sólo podían obtenerse con receta. Un ACNU puede ser una herramienta informática innovadora, o las condiciones adicionales pueden utilizar otros enfoques que apoyen el proceso de cambio.