PFIZER, INC. 
El fármaco, de marca Litfulo, ha sido aprobado para personas a partir de 12 años que padecen alopecia areata (AA) grave, una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos y provoca la caída del cabello, a menudo en mechones.
La decisión de la FDA convierte a Litfulo en el primero autorizado para el tratamiento de esta afección en adolescentes.
El fármaco, que estará disponible en las próximas semanas, es también el segundo tratamiento sistémico que obtiene la aprobación después del Olumiant de Eli Lilly, utilizado para tratar la afección en adultos.
"La AA afecta a personas de todas las edades, y no es infrecuente que afecte a los adolescentes y a la población más joven, por lo que contar con un agente aprobado para los adolescentes supone un importante salto adelante", declaró Brett King, profesor asociado de dermatología de la Facultad de Medicina de Yale, antes de conocerse la decisión.
Los tratamientos sistémicos suelen dirigirse a la causa de la enfermedad e inciden en el funcionamiento de todo el organismo, incluido el sistema inmunitario. Otros tratamientos para la alopecia areata -que incluyen esteroides orales y medicamentos tópicos- se dirigen únicamente a determinadas partes del cuerpo afectadas.
La AA afecta a 300.000 personas en EE.UU. cada año. Ganó mayor atención después de que la actriz y presentadora de programas de entrevistas Jada Pinkett Smith, que padece la enfermedad, estuviera en el centro de una polémica en los Premios de la Academia en 2022.
Pfizer podría fijar un precio para su producto competitivo con el Olumiant, dijo Keith Tapper, analista de BMO Capital, antes de la aprobación.
Olumiant tiene un
precio de catálogo
de 2.622 dólares para un suministro de 30 días de comprimidos de 2 microgramos o de 5.244 dólares para un suministro de 30 días de comprimidos de 4 microgramos, según la página web de Lilly.
La solicitud de Pfizer a la FDA se basaba en los datos de un estudio de fase media o avanzada que mostraba una cobertura capilar del 80% o más tras seis meses de uso del fármaco en comparación con un placebo. (Reportaje de Khushi Mandowara, Bhanvi Satija y Raghav Mahobe en Bengaluru; Edición de Sriraj Kalluvila, Devika Syamnath y Maju Samuel)
