PharmaCyte Biotech, Inc. ha anunciado que el material de las cápsulas vacías que componen su candidato a producto de ensayo clínico contra el cáncer de páncreas no causa toxicidad sistémica. El estudio, realizado por una Organización de Investigación por Contrato de terceros, consistió en el ensayo conforme a la norma ISO de un extracto de cápsulas vacías de sulfato de celulosa proporcionadas por Austrianova para determinar la posible toxicidad sistémica aguda en ratones, según la norma ISO 10993-11: 2017(E), una norma de consenso reconocida por la FDA. Tras la inyección intraperitoneal del extracto de la cápsula, se observó a los ratones en busca de signos clínicos de toxicidad entre 30 y 40 minutos, 1 hora, 2 horas y 4 horas después de la dosis en el día 1. En los días 2, 3, 7 y 14, todos los animales fueron observados una vez al día en busca de signos clínicos y dos veces al día en busca de mortalidad.

Se registró el peso corporal de los ratones antes de la administración del extracto de la cápsula el día 1 y los días 2, 3, 4, 7 y 14 durante el periodo de observación. Al final del periodo de observación, se examinaron todos los animales para detectar signos de toxicidad. Los análisis revelaron que ninguno de los ratones murió o mostró signos clínicos de toxicidad o cambios patológicos brutos en comparación con los ratones de control.

Además, no se observaron cambios relacionados con el tratamiento en el peso corporal y el cambio porcentual del peso corporal con respecto a los valores del día 1 y todos los animales revelaron un aumento normal del peso corporal durante el período de observación.