PharmaTher Holdings Ltd. ha anunciado la publicación de un artículo científico que demuestra el potencial de KETABET, una formulación combinada patentada de ketamina y betaína anhidra aprobada por la FDA, para prevenir los posibles efectos psiquiátricos adversos del tratamiento repetido con ketamina para la depresión y otras indicaciones como la ideación suicida, el abuso de sustancias, el trastorno de estrés postraumático y el dolor crónico. El artículo, titulado "La betaína previene y revierte los déficits conductuales y la disfunción sináptica inducidos por la exposición repetida a la ketamina en ratones", se publica en Biomedicine & Pharmacotherapy. El estudio recién publicado valida aún más el potencial de KETABET y respalda los estudios observacionales en curso dirigidos por investigadores que evalúan el impacto de la betaína en los efectos secundarios no deseados de la ketamina observados después del tratamiento con ketamina en sujetos con depresión o dolor. En función de los resultados de los estudios observacionales en curso, la empresa avanzará en el programa KETABET con su tecnología de parches de microagujas en estudios clínicos de fase 2 en el segundo semestre de 2022. La modulación del receptor glutamatérgico NMDA por la betaína podría ser el mecanismo subyacente que explica la disfunción cognitiva, los déficits de comportamiento y la neurotransmisión sináptica inducida por el uso crónico de ketamina. El presente estudio publicado tenía como objetivo evaluar si el co-tratamiento repetido con betaína y ketamina mejoraba las deficiencias conductuales y la plasticidad sináptica del hipocampo. Los resultados experimentales mostraron que tanto el co-tratamiento como el post-tratamiento con betaína podrían exhibir los efectos protectores y de reversión en los comportamientos psicotomiméticos subcrónicos inducidos por la ketamina, los deterioros cognitivos, y las disminuciones en la función sináptica, LTP, y la expresión de la proteína PSD-95. Por lo tanto, la betaína puede mejorar el efecto terapéutico cuando se combina o se trata después de la ketamina para la depresión resistente al tratamiento u otros trastornos del estado de ánimo, y beneficiar a los trastornos por abuso de sustancias.1 Un estudio publicado anteriormente reveló que la betaína podría promover los efectos similares a los de la antidepresión, pero abolir la acción psicotomimética, así como los efectos de deterioro motor y cognitivo del tratamiento agudo con ketamina en ratones,2 lo que indica que la betaína podría potencialmente mejorar la eficacia antidepresiva de la ketamina y reducir los síntomas psicóticos agudos en pacientes cuando reciben ketamina para tratar la depresión. Sin embargo, se desconocía si el tratamiento conjunto repetido con betaína podría minimizar los efectos psiquiátricos adversos observados tras el uso repetido de ketamina, ya sea con fines médicos o recreativos. El presente estudio publicado apoya el uso repetido de betaína con ketamina. PharmaTher tiene un acuerdo de licencia exclusiva con los Institutos Nacionales de Investigación Sanitaria para desarrollar y comercializar de la cartera intelectual que protege KETABET, la patente titulada "Método y composición para disminuir el efecto secundario psicotomimético y el trastorno adictivo de la ketamina". Las patentes concedidas son las de Japón (patente nº 6967532) y Taiwán (patente nº I648049). Además, la empresa espera convertir en patentes concedidas las actuales solicitudes de patentes en Estados Unidos, Europa, Canadá, Israel y China. Se espera que la protección de la patente expire en 2036.