ERYTECH Pharma anunció la presentación de los resultados de dos ensayos de evaluación de la eriaspasa en el cáncer de páncreas avanzado en el Simposio de Cánceres Gastrointestinales de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GI) el 21 de enero de 2022. Resumen nº 581 - rESPECT: Estudio de fase I de escalado de dosis de eryaspase en combinación con FOLFIRINOX modificado en adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado y metastásico: Actualización provisional (NCT04292743). El Dr. Marcus Noel, oncólogo médico del Centro Oncológico Integral Lombardi de la Universidad de Georgetown, Washington, DC, EE.UU., e investigador principal del ensayo rESPECT, presentó una actualización provisional de este ensayo de fase 1 que evalúa la combinación de eryaspase con mFOLFIRINOX, un régimen de quimioterapia basado en fluoropirimidina e irinotecán, como tratamiento de primera línea para el cáncer de páncreas avanzado. Hasta la fecha, se han inscrito once pacientes con una edad media de 68 años. Tres pacientes se inscribieron con una dosis de 75 U/kg y ocho con una dosis de 100 U/kg. La nueva combinación de mFOLFIRINOX más eriaspasa fue bien tolerada y no se observó ninguna toxicidad limitante de la dosis (DLT). La dosis máxima tolerada (DMT) se declaró con 5-FU 2400 mg/m2, oxaliplatino 85 mg/m2, irinotecán 150 mg/m2 y eriaspasa 100 unidades/kg. Entre los diez pacientes con imágenes disponibles para evaluar la respuesta, 5 (50%) tuvieron una respuesta parcial (PR) y 5 (50%) tuvieron enfermedad estable (SD), lo que corresponde a una tasa de control de la enfermedad (PR + SD) del 100%. Un paciente con enfermedad localmente avanzada se convirtió en elegible para la resección después de recibir la terapia. Abstract # 518 - TRYbeCA-1: Estudio aleatorizado de fase 3 de eryaspase en combinación con quimioterapia frente a quimioterapia sola como tratamiento de segunda línea en pacientes con adenocarcinoma de páncreas avanzado (NCT03665441). El Prof. Pascal Hammel, MD, PhD, oncólogo médico de la Universidad París-Saclay, Hôpital Paul Brousse (APHP), Francia, y coinvestigador principal del ensayo TRYbeCA-1, presentó los resultados finales de este ensayo de fase 3. Los resultados de primera línea se habían comunicado en octubre de 2021. Como se informó anteriormente, el ensayo no cumplió el criterio de valoración de la eficacia primaria de la supervivencia global (SG). La mediana de la SG de los pacientes tratados con eryaspase más quimioterapia fue de 7,5 meses (IC del 95%, 6,5-8,3), en comparación con los 6,7 meses (IC del 95%, 5,4-7,5) de la quimioterapia sola. El subgrupo preespecificado de pacientes tratados con eryaspase y FOLFIRI, un régimen de quimioterapia basado en fluoropirimidina e irinotecán, demostró un aumento nominal de la mediana de la SG de 2,3 meses frente a FOLFIRI solo, de 5,7 a 8 meses (HR = 0,81; IC del 95%, 0,6-1,1). Los pacientes tratados con FOLFIRI representaron aproximadamente el 42% de los pacientes de este ensayo. El tratamiento fue bien tolerado, y la adición de eriaspasa no aumentó la citotoxicidad de la quimioterapia. Tras la presentación del Prof. Hammels, el ponente, el Dr. Nilofer Saba Azad, del Departamento de Oncología del Centro Oncológico Johns Hopkins Sidney Kimmel, concluyó que el estudio TRYbeCA-1 estaba bien diseñado, con una potencia y unos factores de estratificación adecuados. Además, los resultados del estudio abren la posibilidad de realizar estudios adicionales sobre la eriaspasa en combinación con FOLFIRI en entornos neoadyuvantes, adyuvantes y de primera línea.