PolyPid Ltd. ha anunciado una nueva publicación en la que se destaca la potente actividad antibacteriana del D-PLEX(100) y su potencial como fármaco profiláctico eficaz contra las bacterias más prevalentes causantes de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ), incluidas las cepas resistentes. El artículo, titulado "Potente actividad antibacteriana en heridas quirúrgicas con la administración local de D-PLEX(100) se publicó recientemente en el European Journal of Pharmaceutical Sciences y puede consultarse aquí. La eficacia y la seguridad del D-PLEX(50) para la prevención de las ISQ colorrectales abdominales se están evaluando actualmente con más detalle en el ensayo clínico de fase 3 SHIELD II.

Los resultados de primera línea se esperan para mediados de 2024. Tras la administración de D-PLEX (matriX de encapsulación de polímero-lípido) la tecnología se empareja con ingredientes farmacéuticos activos, lo que permite una liberación prolongada y continua del antibiótico de amplio espectro doxiciclina, dando lugar a una alta concentración local del fármaco durante un período de 30 días para la prevención de las ISQ, con potencial adicional para prevenir las ISQ causadas por bacterias resistentes a los antibióticos en el sitio quirúrgico. D-PLEX(100") recibió la designación de terapia innovadora de la FDA estadounidense para la prevención de las ISQ en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva.

D-PLEX(100") también ha recibido tres designaciones de Producto Cualificado contra Enfermedades Infecciosas (QIDP) y tres designaciones Fast Track para la prevención de las ISQ en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva, infección incisional post-cirugía abdominal y para la prevención de la infección de la herida esternal post-cirugía cardíaca. La tecnología PLEX (Polymer-LIPid Encapsulation matri X), propiedad de PolyPid, se combina con ingredientes farmacéuticos activos (API), lo que permite la administración precisa de fármacos a velocidades de liberación óptimas durante periodos que van de varios días a meses. El principal candidato a producto de PolyPid, el D-PLEX(100)

se encuentra en ensayo clínico de fase 3 para la prevención de las ISQ colorrectales abdominales y actualmente se está evaluando más a fondo en el ensayo clínico de fase 3 SHIELD II. Se esperan resultados de primera línea a mediados de 2024. Acerca de D-PLEX(100) D-PLEX(100,) el principal candidato a producto de PolyPid, está diseñado para proporcionar una actividad antibacteriana local prolongada y controlada directamente en la zona quirúrgica para prevenir las ISQ.

Tras la administración de D-PLEX(100) en la zona quirúrgica, la tecnología PLEX (Polymer-Lipid Encapsulation matriX) se empareja con los ingredientes farmacéuticos activos, lo que permite una liberación prolongada y continua del antibiótico de amplio espectro doxiciclina, dando lugar a una alta concentración local del fármaco durante un periodo de 30 días para la prevención de las ISQ, con potencial adicional para prevenir las ISQ causadas por bacterias resistentes a los antibióticos en la zona quirúrgica. D-PLEX(100) recibió la Designación de Terapia Innovadora de la FDA estadounidense para la prevención de las ISQ en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva. D-PLEX(100) también recibió tres designaciones de Producto Cualificado para Enfermedades Infecciosas (QIDP) y tres designaciones de Vía Rápida para la prevención de las ISQ en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva, infección incisional post-cirugía abdominal y para la prevención de la infección de la herida esternal post-cirugía cardíaca.