PYC Therapeutics Limited ha anunciado que el programa VP-001, el primer candidato a fármaco en investigación diseñado para tratar la Retinosis Pigmentaria tipo 11 (RP11) que avanza hacia ensayos en humanos, ha recibido la designación de Vía Rápida por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El proceso Fast Track está "diseñado para facilitar el desarrollo, y la revisión de fármacos para tratar afecciones graves y cubrir una necesidad médica no cubierta" con el estatus Fast Track " a menudo conduce a una aprobación más temprana del fármaco y al acceso de los pacientes". Los beneficios de la designación Fast Track incluyen Mayor frecuencia de reuniones con la FDA para discutir el plan de desarrollo del medicamento; Elegibilidad para la Aprobación Acelerada y la Revisión Prioritaria, si se cumplen los criterios pertinentes; y El potencial para una Revisión Continua en apoyo de una Solicitud de Nuevo Medicamento.

PYC utilizará la designación de Vía Rápida para trabajar con la FDA en el avance de este importante programa farmacológico hacia los pacientes en un plazo acelerado.