QSAM Biosciences Inc. ha anunciado la incorporación del Centro Oncológico Ellis Fischel de la Facultad de Medicina de la Universidad de Misuri como próximo centro de ensayos clínicos que pronto comenzará a inscribir participantes en el estudio de fase 1 que evalúa CycloSam para participantes con múltiples tipos de cáncer óseo originado en el hueso o que ha hecho metástasis en él. El Ellis Fischel Cancer Center está acreditado como Programa Oncológico Integral Académico por la Comisión del Cáncer, un programa de calidad del Colegio Americano de Cirujanos. El Ellis Fischel es el tercer centro de ensayos clínicos de QSAM aprobado para este estudio, que actualmente está reclutando participantes en Nueva Jersey y Texas.

El estudio de QSAM es un ensayo clínico de escalada de dosis, abierto, en múltiples centros, cuyo objetivo es determinar la dosis máxima tolerada de CycloSam en los participantes, así como evaluar las señales tempranas de eficacia. Los participantes con cáncer de hueso que haya hecho metástasis desde la mama, los pulmones, la próstata u otros órganos, así como los participantes con cáncer que se haya originado en el hueso como el osteosarcoma y el sarcoma de Ewing u enfermedades que afectan sobre todo a niños y adultos jóvenes -- también son elegibles sujetos a los criterios de inclusión y exclusión del ensayo. Los adultos con cáncer óseo que ha migrado o ha hecho metástasis desde la mama, el pulmón o la próstata son comunes y con frecuencia mortales.

QSAM se dedica a desarrollar su producto Cyclosam para esta importante población, y los participantes con cualquiera de estos tipos de cáncer óseo son elegibles para este ensayo clínico. El osteosarcoma, aunque sigue siendo una enfermedad pediátrica poco frecuente, es la forma más común de cáncer óseo en niños y adultos jóvenes (de 15 a 39 años) con malignidad ósea primaria de alto grado, y el sarcoma de Ewing es la segunda forma más común de cáncer óseo en niños. Según el informe Cancer Facts & Figures 2021 elaborado por la Sociedad Americana del Cáncer, cada año se diagnostican en Estados Unidos unos 400.000 nuevos casos de metástasis óseas malignas y 3.610 nuevos casos de cáncer óseo primario.