QSAM Biosciences Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado el protocolo de ensayo clínico modificado de la empresa por el que se aumenta la edad máxima de los participantes a 75 años desde la limitación de edad anterior de 65 años. Esta modificación de los criterios de inscripción amplía significativamente la población de posibles participantes en el estudio de fase 1 de QSAM que evalúa CycloSam(R) en el tratamiento del cáncer óseo. Los pacientes de edad avanzada constituyen un porcentaje significativo de la población actual de pacientes con cáncer óseo metastásico al que se dirige el producto farmacológico CycloSam(R).

La FDA anima a los patrocinadores a inscribir a participantes que reflejen las características de las poblaciones clínicamente relevantes, incluidas la edad y el sexo, para permitir la recopilación de información suficiente relativa a la seguridad y la eficacia para el etiquetado del producto.