QSAM Biosciences Inc. ha anunciado la cualificación y la incorporación del reactor nuclear de la Universidad de Texas en Austin a su cadena de suministro para la producción de Samario-153, el radioisótopo activo utilizado en el radiofármaco terapéutico candidato de QSAM, CycloSam® (Samario-153 DOTMP), un tratamiento potencial para el cáncer óseo metastásico y primario en adultos y niños. QSAM está inscribiendo activamente a pacientes con cáncer óseo metastásico en un ensayo clínico de fase I en cuatro centros de investigación clínica de Estados Unidos. La cualificación del reactor nuclear de la UT-Austin, el segundo reactor cualificado de QSAM, aumenta la disponibilidad de Samario-153 y proporciona eficiencias logísticas para la producción y administración de CycloSam® para los ensayos clínicos actuales y futuros, así como para el suministro comercial de CycloSam® si finalmente lo aprueba la FDA.

El samario-153 (Sm-153) es un radioisótopo emisor beta que transporta una radiación diseñada y destinada a alterar el metabolismo de las células tumorales y provocar su muerte. Con una semivida de radiación corta de 46 horas, el Sm-153, en combinación con el quelante de búsqueda ósea DOTMP que se cree que limita significativamente la migración no deseada de la radiación fuera de su objetivo a los tejidos sanos cercanos, representa un tratamiento del cáncer óseo potencialmente muy eficaz. Se espera que la incorporación de reactores nucleares cualificados respalde la investigación clínica de QSAM y el futuro suministro comercial de Sm-153 si la FDA lo aprueba.